Malgré les appels à la réforme lancés par ses détracteurs, le programme 340B bénéficie d'un large soutien bipartisan. Sur le plan législatif, des projets de loi ont été déposés qui, s'ils étaient adoptés, modifieraient le fonctionnement du programme. Plusieurs affaires concernant le recours aux pharmacies sous contrat sont en cours. Dans ce contexte, la Fondation AIDS Healthcare s'efforce de relever ces défis politiques et juridiques complexes afin de garantir que le programme 340B contribue pleinement à l'amélioration de la santé et du bien-être de ses plus de 100 000 patients.
Plusieurs projets de loi relatifs au programme 340B sont actuellement à différents stades du processus législatif. Le projet de loi le plus actif à la Chambre des représentants est celui de Larry Buschon, représentant et opposant de longue date au programme 340B. En mai, le projet de loi HR 3290, resté sans titre , a été adopté par la commission de l'énergie et du commerce de la Chambre, par un vote partisan de 29 voix contre 22. Ce texte législatif instaure de nouvelles obligations de déclaration pour les entités couvertes par le programme 340B. S'il est adopté, les prestataires devront déclarer le nombre et le pourcentage de patients bénéficiant de médicaments à prix réduit grâce au programme 340B, ainsi que l'utilisation qu'ils font des économies réalisées grâce à ce programme.
Au Sénat américain, l'action se concentre sur une demande d'informations émanant d'un groupe bipartisan de six sénateurs. Cette demande sollicite notamment des propositions politiques concrètes des acteurs du programme 340B afin d'améliorer son contrôle, une requête fréquemment formulée par les entreprises pharmaceutiques, ainsi que des précisions sur les modalités des accords avec les pharmacies sous contrat, une revendication courante des entités concernées. Le projet de loi porté par ce groupe bipartisan pourrait aboutir, car ces partisans de longue date du programme 340B jouissent d'une bonne connaissance de son fonctionnement.
L'arrivée massive et rapide de restrictions imposées aux pharmacies sous contrat entrave considérablement de nombreux prestataires du programme 340B. À ce jour, plus d'une vingtaine de laboratoires pharmaceutiques ont un accès limité aux médicaments disponibles aux prix 340B. Les fabricants de médicaments ont intenté de multiples actions en justice, créant une ambiguïté juridique qui paralyse l'action des autorités fédérales. Le 30 janvier 2023, la Cour d'appel du troisième circuit des États-Unis a statué en faveur des fabricants de médicaments dans l'affaire Sanofi Aventis US LLC contre le Département de la Santé et des Services sociaux des États-Unis . La Cour a déclaré que les fabricants de médicaments n'étaient pas tenus de fournir des médicaments aux prix 340B à un nombre illimité de pharmacies sous contrat. Les prestataires attendent les décisions des cours d'appel du circuit de Washington et du septième circuit. Si ces cours rendent une décision partagée, l'affaire pourrait être portée devant la Cour suprême.
Voici la bonne nouvelle : le projet de loi 340B semble être au point mort dans les deux chambres. Pourtant, ses opposants restent déterminés à démanteler ce programme.
Pour aider à protéger le programme 340B, veuillez visiter https://www.let340b.org/take-action/.
