Il a été démontré que le cabotégravir (CAB LA), administré par injection tous les deux mois, était 69 % plus efficace que les comprimés quotidiens pour prévenir l'acquisition du VIH.
CABLa formulation de LA — et son efficacité — répondent à l'une des critiques les plus anciennes et les plus acerbes formulées par l'AHF à l'encontre du protocole PrEP précédent : son efficacité totale l'efficacité préventive maximale repose sur l'observance du traitement quotidien par comprimés par le patient
LOS ANGELES (20 mai 2020) Fondation pour les soins de santé contre le sida (AHF) aujourd'hui accueilli nouvelles partagé par ViiV Healthcare (détenue majoritairement par GSK, avec Pfizer Inc. et Shionogi Limited comme actionnaires), une société pharmaceutique spécialisée dans les médicaments contre le VIH, a déclaré qu'une étude qu'elle a menée montre que son médicament de prévention du VIH injectable à action prolongée, le cabotégravir (CAB LA), est 69 % plus efficace que les comprimés quotidiens pour prévenir l'acquisition du VIH dans le cadre du protocole patient connu sous le nom de prophylaxie pré-exposition ou PrEP.
L'entreprise a annoncé dimanche soir les résultats d'une analyse intermédiaire, précisant également qu'elle mettrait fin prématurément à l'étude mondiale de son nouveau médicament de prévention du VIH et proposerait tous accès des participants à l'étude au CAB LA.
L'efficacité remarquable du CAB LA résout certaines des critiques les plus anciennes et les plus acerbes de l'AHF à l'égard du protocole PrEP original : sa dépendance totale à l'égard de l'adhésion du patient à un traitement quotidien par pilule pour obtenir un effet préventif maximal.
« Nous félicitons ViiV Healthcare pour son avancée majeure avec le cabotégravir et remercions l'entreprise d'avoir suspendu son étude afin de rendre le CAB LA immédiatement accessible à tous les participants », a déclaré Michael Wohlfeiler, MD, JD« En tant que médicament injectable administré tous les deux mois et ayant démontré une efficacité nettement supérieure à la prophylaxie pré-exposition actuelle, le cabotégravir offre une perspective prometteuse pour une prévention du VIH beaucoup plus simple et efficace », a déclaré le chef du service médical américain d'AHF.
L'étude de ViiV a porté sur une cohorte de 4 600 hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) et femmes transgenres ayant des rapports sexuels avec des hommes, participant à des études menées dans plus de 40 centres à travers le monde. L'étude comparait les injections de cabotégravir (CAB LA) administrées tous les deux mois au traitement de référence actuel, à savoir la prise quotidienne de comprimés d'emtricitabine/ténofovir disoproxil fumarate à 200 mg et 300 mg (FTC/TDF), un médicament contre le VIH/SIDA fabriqué par Gilead Sciences et commercialisé sous le nom de Truvada.
« Dès le début de ce débat, l’AHF a exprimé de sérieuses inquiétudes quant à la dépendance de la PrEP à l’égard de l’adhésion du patient à un traitement quotidien par comprimés pour obtenir son bénéfice préventif. » Michel Weinstein« Les résultats remarquables de l’étude de ViiV confirment bon nombre de nos critiques et inquiétudes antérieures concernant la PrEP », a déclaré le président de l’AHF. « Le cabotégravir semble être un ajout prometteur dans le domaine de la prévention du VIH. »
Depuis que la FDA a approuvé la demande supplémentaire de nouveau médicament (sNDA) de Gilead pour commercialiser son médicament contre le sida Truvada en tant que PrEP le 16 juillet 2012, l'AHF a exprimé à plusieurs reprises des inquiétudes concernant le protocole de prévention, en particulier sa dépendance à l'égard du respect par les patients de la dose quotidienne de pilules.
« Étions-nous préparés à la PrEP ? Cinq années de mise en œuvre » un article co-écrit par Michel Weinstein, Président de l'AHF; Otto Yang, MD, ScD, directeur scientifique de l'AHF et Adam Carl Cohen, PhD, MPH, directrice du plaidoyer et de la recherche politique de l'AHF, a été publiée en tant qu'article « Point de vue » dans l'édition du 4 octobre 2017 de « AIDS », une revue officielle de la Société internationale du sida (IAS).
L'article notait que l'AHF, «…ont exprimé des inquiétudes quant à la difficulté de mise en œuvre de la PrEP en raison d’obstacles liés aux soins de santé, à son efficacité limitée en raison d’une faible adhésion, et à l’augmentation des comportements sexuels à risque et de la transmission d’autres infections sexuellement transmissibles.» Toutefois, il a également été souligné que la caractérisation selon laquelle l'AHF était « farouchement opposé à la PrEP » était un « simplification excessive inexacte » de la position d'AHF en tant qu'AHF reconnue, « Il ne fait aucun doute que la PrEP est très efficace lorsqu'elle est prise correctement. »
Et dans un communiqué de presse de l'AHF de janvier 2017 intitulé « AHF : Le NIH prend enfin conscience des inconvénients de la PrEP »
L'AHF a exprimé son optimisme suite à l'annonce de la participation des National Institutes of Health (NIH) aux tout premiers essais d'une forme injectable à action prolongée de prophylaxie pré-exposition (PrEP) : le cabotégravir de ViiV. L'AHF a fait référence à un article de CNBC News (« Une seule injection chez le médecin pourrait être l'avenir de la prévention du VIH. » 26 décembre 2016), sur l'étude, citant Dr Anthony Fauci, directeur de l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses, qui a déclaré à CNBC :
« La raison principale de cet essai est que de nombreuses personnes prenant du Truvada ont du mal à prendre un comprimé chaque jour, a déclaré Fauci. Cela devient vraiment un obstacle et parfois, les patients n'observent pas bien le traitement. »
Dans le même communiqué de presse, le président de l'AHF, Michael Weinstein, a déclaré : « Nous affirmons depuis le début de ce débat qu'une forme injectable ou à libération prolongée d'un médicament pour prévenir la contamination par le VIH serait une option supérieure à celle de s'appuyer autant sur l'adhésion du patient à un traitement quotidien par comprimés. »
