LOS ANGELES (11 avril 2018) 41 patients originaires de 12 États américains, vivant avec le VIH ou le sida ou sous PrEP, ont déposé une plainte pour préjudice corporel contre Gilead Sciences Inc. Ils cherchent à tenir le fabricant de médicaments de la région de la baie de San Francisco responsable de ses agissements suivants : son incapacité à corriger un défaut connu dans la formulation de l’un de ses médicaments les plus prescrits, le fumarate de ténofovir disoproxil (TDF), sachant qu’une alternative plus sûre, le ténofovir alafénamide (TAF), existait dans son propre laboratoire ; son omission d’avertir les patients des effets secondaires néfastes du TDF ; et la présentation erronée et active par l’entreprise de l’efficacité et des risques importants du TDF.
L'action en justice, préparée par le cabinet HIV Litigation Attorneys , a été déposée auprès de la Cour supérieure de l'État de Californie, comté de Los Angeles [dossier n° 19STCV12356], pour préjudice corporel, et demande un procès devant jury. AHF finance la procédure et ne percevra aucune indemnisation supérieure à ses frais de justice réels.
Quarante et une personnes ayant subi des lésions osseuses et/ou rénales suite à la prise du TDF de Gilead ont intenté une action en justice, alors même que la société savait dès 2001 que ce médicament était « … hautement toxique aux doses prescrites et risquait d’entraîner des lésions permanentes et potentiellement mortelles aux reins et aux os », et que Gilead disposait d’une alternative plus sûre, le ténofovir alafénamide (TAF), qu’elle a délibérément et malicieusement retirée du marché pendant près de quinze ans afin d’accroître ses profits.
Les plaignants dans l'affaire intentée aujourd'hui contre Gilead sont originaires de Californie , de Floride , de New York , de Pennsylvanie, d'Alabama, de l'Arkansas, de l'Iowa, du Maryland, du Michigan, du Nouveau-Mexique, de l'Ohio et de Virginie.
Le ténofovir disoproxil fumarate (TDF) est prescrit et commercialisé par Gilead sous le nom de marque Viread . Il entre également dans la composition du Truvada® , un médicament de Gilead utilisé dans le traitement du VIH/SIDA et en prévention de l'infection par le VIH dans le cadre de la prophylaxie pré-exposition (PrEP). Le TDF est aussi un composant des traitements antirétroviraux combinés Atripla® , Complera® et Stribild®, également commercialisés par Gilead et destinés aux personnes vivant avec le VIH ou le SIDA.
Ainsi, des milliers de personnes vivant avec le VIH/SIDA ont pu être exposées, à leur insu, à des lésions rénales et osseuses importantes dues au TDF, composant de leurs traitements antirétroviraux censés leur sauver la vie – tous fabriqués et commercialisés par Gilead. De plus, de nombreuses personnes séronégatives souhaitant se protéger du VIH ont pu subir des dommages similaires aux reins ou aux os suite à la prise de Truvada dans le cadre de leur protocole de PrEP.
La plainte déposée aujourd'hui affirme que la volonté de Gilead de maintenir et de maximiser ses profits s'est faite au détriment de la santé et du bien-être de ses clients sous traitement au TDF. Elle allègue également que Gilead a délibérément et malicieusement empêché la commercialisation de sa nouvelle formulation du médicament, le TAF, afin de prolonger la durée de son brevet, son exclusivité auprès de la FDA et les ventes de ses médicaments existants, dont le TDF. Gilead a réalisé un bénéfice net de plus de 18 milliards de dollars en 2015.
« J’ai contracté le VIH dans le cadre de mon travail d’infirmière et j’ai ensuite appris que mes reins et mes os avaient été endommagés par les médicaments antirétroviraux à base de TDF de Gilead. Je suis heureuse que ma voix et celles de toutes les personnes exploitées pour accroître les profits soient enfin entendues », a déclaré Rachelle Lyons , l’une des plaignantes dans cette nouvelle action en justice.
« De plus en plus de plaignants témoignent des préjudices qu'ils ont subis du fait des pratiques de Gilead, qui privilégie les profits au détriment de la santé des patients. Nous sommes impatients de collaborer avec ce nouveau groupe de plaignants venus de tout le pays afin de demander des comptes à Gilead et d'obtenir justice pour les personnes lésées. Nous continuerons à intenter des poursuites contre Gilead concernant ses médicaments à base de TDF », a déclaré Liza Brereton, du cabinet HIV Litigation Attorneys, avocate des plaignants et conseillère juridique d'AHF.
« C’est un privilège pour moi de participer à ce procès important et novateur. Ces plaignants ont énormément souffert des agissements de Gilead et nous continuerons à nous battre pour que Gilead réponde de ses actes odieux », a ajouté Courtney Conner, du cabinet HIV Litigation Attorneys, avocate des plaignants et également conseillère juridique d’AHF.
Réclamations pour préjudice corporel contre Gilead
L'action en justice intentée aujourd'hui contre Gilead fait valoir des griefs pour : 1) Responsabilité stricte du produit – défaut d'avertissement ; 2) Négligence et négligence grave – défaut de conception et défaut d'avertissement ; 3) Fraude ; et 4) Violation de garantie expresse et implicite.
Concernant le préjudice potentiel causé par TDF, la plainte pour fraude affirme que :
« …la véritable raison pour laquelle Gilead a abandonné la conception du TAF (ténofovir) en 2004 n’était pas que le TAF ne pouvait pas être suffisamment différencié du TDF ; (d) Gilead a délibérément retenu la conception du TAF, qu’elle savait plus sûr que le TDF, afin d’accroître ses profits ; et (e) Gilead savait qu’elle devait avertir les médecins de surveiller fréquemment tous les patients afin de détecter les effets indésirables de la toxicité du TDF en utilisant plusieurs marqueurs de la fonction rénale, même si elle ne l’a pas fait dans ses avertissements aux médecins aux États-Unis. »
Il a également été noté que :
« Gilead a délibérément omis, sur les notices destinées aux prescripteurs et aux patients, un avertissement adéquat concernant la nécessité pour les médecins de surveiller fréquemment et précisément tous les patients traités par TDF afin de détecter les effets indésirables de la toxicité osseuse et rénale associée au TDF. Gilead a délibérément omis cet avertissement afin de dissimuler le risque réel lié à ses médicaments à base de TDF et d'augmenter ses ventes en incitant les médecins à les prescrire et les patients, comme les plaignants, à les consommer. En fournissant des avertissements insuffisants et contraires à ceux fournis pour les mêmes médicaments dans l'UE, Gilead a partiellement divulgué des informations importantes. Gilead avait l'obligation de divulguer l'intégralité des informations dès lors qu'elle a commencé à communiquer . »
Des avocats spécialisés dans les litiges liés au VIH ont déjà déposé des plaintes en mai 2018 au nom de patients séropositifs des comtés de Los Angeles, San Diego et Marin devant les tribunaux de l'État de Californie pour des demandes d'indemnisation similaires pour préjudice corporel [ dossier n° BC702302 , déposé le 9 mai 2018], ainsi que dans le cadre d'un recours collectif de consommateurs californiens [dossier n° BC705063, déposé le 9 mai 2018] contre Gilead. AHF finance également cette procédure.
