LOS ANGELES (11 avril 2018) 41 patients originaires de 12 États américains, vivant avec le VIH ou le sida ou ayant suivi un traitement PrEP, ont déposé une plainte pour dommages corporels contre Gilead Sciences Inc. nous cherchons à tenir le fabricant de médicaments de la région de la baie responsable de ses actions concernant son incapacité à corriger un défaut connu dans la formulation de l'un de ses médicaments les plus prescrits : le fumarate de ténofovir disoproxil (TDF), sachant qu'une alternative plus sûre, le ténofovir alafénamide (TAF), existait dans son propre laboratoire ; son incapacité à avertir les patients des effets secondaires néfastes du TDF ; et la présentation délibérément erronée par l'entreprise de l'efficacité et des risques importants du TDF.
L'action en justice, préparée par Avocats spécialisés dans les litiges liés au VIHUne plainte pour préjudice corporel a été déposée auprès de la Cour supérieure de l'État de Californie, comté de Los Angeles [dossier n° 19STCV12356] et demande un procès devant jury. AHF finance la procédure et ne percevra aucune indemnisation supérieure à ses frais de justice réels.
Quarante et une personnes ayant subi des lésions osseuses et/ou rénales suite à la prise du TDF de Gilead ont porté plainte, alors même que l'entreprise savait depuis 2001 que ce médicament était nocif. «…très toxique aux doses prescrites et susceptible d’entraîner des dommages permanents, voire mortels, aux reins et aux os.» ET que Gilead disposait d'une alternative plus sûre, le ténofovir alafénamide (TAF), qu'elle a délibérément et malicieusement supprimée du marché pendant près de quinze ans afin d'accroître ses profits.
Les plaignants dans l'affaire d'aujourd'hui contre Gilead viennent de La Californie, Floride, Paris, Pennsylvanie, Alabama, Arkansas, Iowa, Maryland, Michigan, Nouveau-Mexique, Ohio et Virginie.
Le TDF est prescrit et vendu par Gilead sous le nom de marque Viread.TDF est également une composante de Gilead TruvadaLe TDF est un médicament utilisé pour traiter le VIH/SIDA et prévenir l'infection par le VIH dans le cadre du protocole de prévention appelé prophylaxie pré-exposition (PrEP). Il entre également dans la composition des traitements antirétroviraux combinés tout-en-un de Gilead. Atripla, Complera et Stribilde à utiliser par les personnes vivant avec le VIH ou le sida.
Ainsi, des milliers de personnes vivant avec le VIH/SIDA ont pu être exposées, à leur insu, à des lésions rénales et osseuses importantes dues au TDF, composant de leurs traitements antirétroviraux censés leur sauver la vie – tous fabriqués et commercialisés par Gilead. De plus, de nombreuses personnes séronégatives souhaitant se protéger du VIH ont pu subir des dommages similaires aux reins ou aux os suite à la prise de Truvada dans le cadre de leur protocole de PrEP.
La plainte déposée aujourd'hui affirme que la volonté de Gilead de maintenir et de maximiser ses profits s'est faite au détriment de la santé et du bien-être de ses clients sous traitement au TDF. Elle allègue également que Gilead a délibérément et malicieusement empêché la commercialisation de sa nouvelle formulation du médicament, le TAF, afin de prolonger la durée de son brevet, son exclusivité auprès de la FDA et les ventes de ses médicaments existants, dont le TDF. Gilead a réalisé un bénéfice net de plus de 18 milliards de dollars en 2015.
« J’ai contracté le VIH dans le cadre de mon travail d’infirmière au service des autres, et j’ai ensuite appris que mes reins et mes os avaient été endommagés par les médicaments antirétroviraux à base de TDF de Gilead. Je suis heureuse que ma voix et celle de toutes les personnes qui ont été exploitées pour accroître leurs profits soient enfin entendues », a déclaré Rachelle Lyons, l'un des plaignants dans la nouvelle action en justice.
« De plus en plus de plaignants se manifestent pour témoigner des préjudices qu'ils ont subis du fait des pratiques de Gilead, qui privilégie les profits au détriment de la santé des patients. Nous sommes impatients de collaborer avec ce nouveau groupe de plaignants venus de tout le pays afin de demander des comptes à Gilead et d'obtenir justice pour les personnes lésées. Nous continuerons à intenter des poursuites contre Gilead concernant ses médicaments à base de TDF », a déclaré Liza Brereton du cabinet HIV Litigation Attorneys, avocat des plaignants, et également conseil de l'AHF.
« C’est un privilège pour moi de participer à ce procès important et novateur. Ces plaignants ont énormément souffert des agissements de Gilead et nous continuerons à nous battre pour que Gilead réponde de ses actes odieux », a-t-il ajouté. Courtney Conner du cabinet d'avocats spécialisé dans les litiges liés au VIH, avocat des plaignants et également conseiller d'AHF.
Réclamations pour préjudice corporel contre Gilead
L'action en justice intentée aujourd'hui contre Gilead fait valoir des griefs pour : 1) Responsabilité stricte du produit – défaut d'avertissement ; 2) Négligence et négligence grave – défaut de conception et défaut d'avertissement ; 3) Fraude ; et 4) Violation de garantie expresse et implicite.
Concernant le préjudice potentiel causé par TDF, la plainte pour fraude affirme que :
« …la véritable raison pour laquelle Gilead a abandonné la conception du TAF (ténofovir) en 2004 n’était pas que le TAF ne pouvait pas être suffisamment différencié du TDF ; (d) Gilead a délibérément retenu la conception du TAF, qu’elle savait plus sûr que le TDF, afin d’accroître ses profits ; et (e) Gilead savait qu’elle devait avertir les médecins de surveiller fréquemment tous les patients afin de détecter les effets indésirables de la toxicité du TDF en utilisant plusieurs marqueurs de la fonction rénale, même si elle ne l’a pas fait dans ses avertissements aux médecins aux États-Unis. »
Il a également été noté que :
« Gilead a intentionnellement omis, sur les notices destinées aux prescripteurs et aux patients, un avertissement adéquat concernant la nécessité pour les médecins de surveiller fréquemment et précisément tous les patients traités par TDF afin de détecter les effets indésirables de la toxicité osseuse et rénale associée au TDF. Gilead a intentionnellement omis cet avertissement de surveillance adéquat afin de dissimuler le risque réel lié à ses médicaments à base de TDF et d'augmenter ses ventes en incitant les médecins à les prescrire et les patients, comme les plaignants, à les consommer. En fournissant des avertissements insuffisants et contraires à ceux fournis pour les mêmes médicaments dans l'UE, Gilead a partiellement divulgué des informations importantes. Gilead avait l'obligation de divulguer intégralement des informations dès lors qu'elle a commencé à communiquer. ». »
Avocats spécialisés dans les litiges liés au VIH avaient déjà déposé des poursuites en mai 2018 au nom de patients séropositifs des comtés de Los Angeles, San Diego et Marin devant un tribunal de l'État de Californie pour des demandes d'indemnisation similaires pour préjudice corporel [Dossier n° BC702302 AHF finance également une action collective intentée le 9 mai 2018 contre Gilead, ainsi qu'une autre action collective intentée par des consommateurs californiens (dossier n° BC705063, déposé le 9 mai 2018).












