En janvier 2018, Gilead a augmenté le prix de ses traitements contre le VIH/SIDA Truvada, Genvoya et Descovy de 6.9 %, malgré le fait que le brevet du ténofovir, un composant clé des trois traitements, ait expiré à la mi-décembre.
En octobre, à l'approche de l'expiration du brevet, l'AHF a demandé à Gilead une réduction de prix de 90 % sur ses médicaments à base de ténofovir, dont le Truvada. Cette entreprise pharmaceutique, dont l'éthique est contestée, a engrangé des milliards de dollars grâce à ce médicament depuis son autorisation initiale par la FDA, tout en cherchant simultanément à prolonger indéfiniment sa durée de vie et à manipuler le processus d'extension du brevet. L'AHF réitère sa demande de réduction de 90 %.
LOS ANGELES (8 janvier 2018) Fondation AIDS Healthcare (AHF), la plus grande organisation mondiale de lutte contre le sida et une critique virulente de la flambée des prix des médicaments et des profits excessifs liés à l'industrie pharmaceutique, a fustigé aujourd'hui Gilead Sciences, Inc. suite à l'instauration de hausses de prix de 6.9 % sur trois traitements clés contre le VIH/SIDA, alors même que le brevet d'un composant essentiel de chaque traitement — le ténofovir — a expiré à la mi-décembre.
Dans son documentaire sur la tarification des médicaments, AHF a qualifié la dernière mesure tarifaire de Gilead de manœuvre honteuse de la part de ce qu'un expert a décrit comme « peut-être la société pharmaceutique la plus problématique sur le plan éthique ». « Votre argent ou votre vie. »
En octobre 2017, alors que l'expiration du brevet de Gilead approchait, l'AHF a appelé Gilead à réduire le prix de ses traitements à base de ténofovir, y compris Truvada, jusqu'à 90 %.
La société pharmaceutique californienne a engrangé des milliards de dollars grâce aux ventes de ses médicaments à base de ténofovir depuis que la FDA a approuvé pour la première fois le ténofovir disoproxil fumarate (TDF) de Gilead, commercialisé sous le nom de VireadLe brevet a été déposé le 26 octobre 2001. Il a expiré le 15 décembre 2017, et celui de la version pédiatrique du médicament devait expirer début 2018. Pendant tout ce temps, Gilead a cherché simultanément à prolonger indéfiniment et à manipuler le processus d'extension des brevets.
« Il est tout simplement grotesque que Gilead ait augmenté le prix du Truvada de 6.9 % alors même qu'il n'est plus sous brevet et qu'il est désormais disponible en générique », a déclaré Michel Weinstein« Il s’agit d’un traitement vital contre le VIH/SIDA qui leur a déjà rapporté des milliards et dont ils cherchent maintenant à épuiser les ressources », a déclaré le président de l’AIDS Healthcare Foundation. « De plus, si Gilead s’engage réellement à fournir et à améliorer l’accès au Truvada en tant que prophylaxie pré-exposition (PrEP) pour prévenir l’infection par le VIH chez les personnes non infectées, il est inadmissible qu’ils pratiquent un prix aussi élevé pour un médicament désormais générique. Nous appelons les autres associations de lutte contre le SIDA et les groupes communautaires à travers le pays à se joindre à nous pour exiger de Gilead une baisse de prix, et à réitérer avec force notre appel d’octobre dernier demandant à Gilead de réduire de 90 % le prix de ses traitements à base de ténofovir, dont le Truvada, ainsi que celui des autres thérapies combinées à base de ténofovir que Gilead fabrique en partenariat avec des entreprises comme BMS et Janssen. »
Depuis l'approbation du médicament par la FDA en 2001, la formulation TDF du ténofovir est devenue une pierre angulaire d'autres traitements combinés contre le VIH/SIDA très lucratifs de Gilead, au-delà du Viread, notamment :
- Atripla (éfavirenz + fumarate de ténofovir disoproxil + emtricitabine—fabriqué en partenariat avec Bristol-Myers Squibb);
- Complera (rilpivirine + fumarate de ténofovir disoproxil + emtricitabine — fabriqué en partenariat avec Janssen Therapeutics) ;
- Stribild, le comprimé à quatre médicaments en un (elvitegravir + cobicistat + fumarate de ténofovir disoproxil + emtricitabine) ;
- Truvada (fumarate de ténofovir disoproxil + emtricitabine), traitement phare de Gilead contre le VIH/SIDA, qui est également le composant médicamenteux utilisé pour la prophylaxie pré-exposition (PrEP) afin de prévenir la contamination par le VIH ; et
- Viread (fumarate de ténofovir disoproxil ou « TDF » – cité précédemment ci-dessus).
En février 2016, AHF a intenté un procès contre Gilead pour manipulation du système des brevets afin d'entraver la concurrence sur ses médicaments contre le VIH. Comme l'a rapporté à l'époque Ed Silverman sur le site d'information santé, STAT, « Le problème réside dans le ténofovir (TDF), un composant essentiel des traitements combinés contre le VIH commercialisés par Gilead. Le brevet du TDF expire en décembre 2017 et Gilead espère le remplacer par une version modifiée appelée TAF. Le brevet du TAF n'expire qu'en mai 2022, et la perspective de près de cinq années supplémentaires de commercialisation sans concurrence de génériques est extrêmement précieuse. »
Il a également noté, « Il existe une autre différence importante entre les deux composés : le TAF est plus puissant et provoque moins d’effets secondaires, notamment des lésions osseuses et une toxicité rénale. »
En 2014, anticipant l'expiration prochaine du brevet du Viread, Gilead a retiré de son programme de développement une version beaucoup plus efficace à dose plus faible de 30 mg et a entamé le processus de renouvellement du brevet en déposant sa première demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour la molécule de Viread modifiée, le ténofovir alafénamide, ou TAF (commercialisé ultérieurement sous la marque TAF). Vemlidy).
Il convient de noter que Teva, multinationale pharmaceutique israélienne spécialisée dans les médicaments génériques, est autorisée à lancer la production d'une version générique du Viread depuis le 15 décembre 2017, suite à son litige avec Gilead. Le Truvada, qui associe l'ancienne version du Viread à un autre médicament de Gilead, l'Emtriva, peut également être commercialisé en générique depuis décembre 2017.
Ce qui est le plus révélateur de la conscience professionnelle de Gilead – ou plutôt de son absence de conscience – c'est qu'après de nombreuses années de succès retentissants, cette nouvelle version de Viread, à base de TAF et présentant un profil d'effets indésirables nettement amélioré (notamment en ce qui concerne les effets secondaires rénaux qui touchent davantage les Afro-Américains), aurait été laissée de côté pendant des années par Gilead Sciences après son développement. La raison est évidente : maximiser les profits grâce à une stratégie de prolongation de la durée de validité des brevets, en attendant le moment opportun pour déposer de nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché pour toutes les thérapies combinées précédemment approuvées. Cette pratique permet de prolonger la durée de validité des brevets du portefeuille de médicaments de Gilead et d'accroître considérablement ses marges bénéficiaires.
