Cette entreprise pharmaceutique aux pratiques douteuses a engrangé des milliards grâce à ce médicament depuis son approbation initiale par la FDA, tout en cherchant simultanément à prolonger indéfiniment sa durée de vie et à manipuler le processus d'extension de brevet.
LOS ANGELES (17 octobre 2017) AIDS Healthcare Foundation (AHF) , la plus grande organisation mondiale de lutte contre le sida et une critique virulente de la flambée des prix des médicaments et des profits excessifs sur les médicaments, a appelé aujourd'hui Gilead Sciences, Inc. à réduire le prix de ses traitements à base de ténofovir, y compris Truvada, jusqu'à 90 %.
La société pharmaceutique californienne a engrangé des milliards de dollars grâce aux ventes de ses médicaments à base de ténofovir depuis que la FDA a approuvé pour la première fois le ténofovir disoproxil fumarate (TDF) de Gilead, commercialisé sous le nom de Viread , le 26 octobre 2001. Le brevet doit expirer le 15 décembre 2017, et celui de la version pédiatrique du médicament doit expirer début 2018.
Depuis l'approbation du médicament par la FDA en 2001, la formulation TDF du ténofovir est devenue une pierre angulaire d'autres traitements combinés contre le VIH/SIDA très lucratifs de Gilead, au-delà du Viread, notamment :
- Atripla (éfavirenz + fumarate de ténofovir disoproxil + emtricitabine — fabriqué en partenariat avec Bristol-Myers Squibb), Prix de gros moyen[1](PTA): 2 869,86 $ US par patient et par mois / 34 438,32 $ US par an
- Complera (rilpivirine + fumarate de ténofovir disoproxil + emtricitabine — fabriqué en partenariat avec Janssen Therapeutics), prix de gros : 2 815,04 $ US par mois / 33 780,48 $ US par an
- Stribild, le comprimé à quatre médicaments en un (elvitegravir + cobicistat + fumarate de ténofovir disoproxil + emtricitabine), prix de gros : 3 244,76 $ US par mois / 38 973,12 $ US par an
- Truvada (ténofovir disoproxil fumarate + emtricitabine), traitement phare de Gilead contre le VIH/SIDA, également utilisé dans la prophylaxie pré-exposition (PrEP) pour prévenir l'infection par le VIH. Prix de gros : 1 759,73 USD par mois / 21 116,76 USD par an ; et
- Viread (fumarate de ténofovir disoproxil ou « TDF » – cité précédemment), AWP: 1 197,32 $ US par mois / 14 367,84 $ US par an.
« Depuis son lancement en 2001, Gilead a engrangé des milliards de dollars grâce au ténofovir dans ses différentes associations thérapeutiques. Plus récemment, l'entreprise a tenté de prolonger son monopole de brevet sur le ténofovir afin de maintenir des marges bénéficiaires considérables. Or, le brevet du ténofovir expire dans quelques semaines seulement, ce qui signifie que le marché des génériques va s'ouvrir massivement », a déclaré Michael Weinstein , président de l'AHF. « Par conséquent, face à l'expiration du brevet et à l'arrivée imminente des génériques, nous demandons à Gilead une réduction immédiate et généralisée de 90 % du prix de tous les médicaments à base de ténofovir, y compris le Truvada, ainsi que les traitements combinés à base de ténofovir que Gilead fabrique en partenariat avec des entreprises comme BMS et Janssen. »
En février 2016, l'AHF a intenté une action en justice contre Gilead pour manipulation du système des brevets afin d'entraver la concurrence sur ses médicaments contre le VIH. Comme l'indiquait à l'époque Ed Silverman dans le média d'information médicale STAT : « Le ténofovir (TDF), composant essentiel des traitements combinés contre le VIH commercialisés par Gilead, est au cœur du litige. Le brevet du TDF expire en décembre 2017 et Gilead espère le remplacer par une version modifiée, le TAF. Le brevet du TAF n'expire qu'en mai 2022, et la perspective de près de cinq années supplémentaires de commercialisation sans concurrence de génériques est extrêmement précieuse. »
Il a également noté : « Il existe une autre différence importante entre les deux composés : le TAF est plus puissant et provoque moins d'effets secondaires, notamment des lésions osseuses et une toxicité rénale. »
En 2014, en prévision de l'expiration prochaine du brevet de Viread, Gilead a retiré de son programme de développement une version beaucoup plus efficace à dose plus faible de 30 mg de Viread et a plutôt entamé le processus de renouvellement en déposant sa première demande de nouveau médicament (NDA) pour la molécule de Viread modifiée, le ténofovir alafénamide, ou TAF (commercialisé plus tard sous la marque Vemlidy).
Il convient de noter que Teva, multinationale pharmaceutique israélienne spécialisée dans les médicaments génériques, est autorisée à lancer la production d'une version générique du Viread depuis le 15 décembre 2017, suite à son litige avec Gilead. Le Truvada, qui associe l'ancienne version du Viread à un autre médicament de Gilead, l'Emtriva, peut également être commercialisé en générique depuis décembre 2017.
Ce qui est le plus révélateur de la conscience professionnelle de Gilead – ou plutôt de son absence de conscience – c'est qu'après de nombreuses années de succès retentissants, cette nouvelle version de Viread, à base de TAF et présentant un profil d'effets indésirables nettement amélioré (notamment en ce qui concerne les effets secondaires rénaux qui touchent davantage les Afro-Américains), aurait été laissée de côté pendant des années par Gilead Sciences après son développement. La raison est évidente : maximiser les profits grâce à une stratégie de prolongation de la durée de validité des brevets, en attendant le moment opportun pour déposer de nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché pour toutes les thérapies combinées précédemment approuvées. Cette pratique permet de prolonger la durée de validité des brevets du portefeuille de médicaments de Gilead et d'accroître considérablement ses marges bénéficiaires.
« Gilead a eu recours sans scrupules à toutes les tactiques possibles pour prolonger indéfiniment la durée de validité de son portefeuille de traitements contre le VIH, en modifiant scientifiquement la molécule de ténofovir afin de réinitialiser le délai de brevet et d'ajouter 17 ans à son cycle de vie. Gilead augmente également les prix de ses médicaments contre le VIH/SIDA et l'hépatite de façon constante, et bien au-delà de l'indice des prix à la consommation. Or, Gilead, le délai pour le ténofovir s'arrête le 15 décembre . Nous vous exhortons à réduire immédiatement le prix de tous les traitements à base de ténofovir de 90 % », a ajouté Weinstein.
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[1] Le prix de gros moyen (PGM) est le prix moyen que les détaillants et autres distributeurs paient pour un médicament donné. Le PGM est communiqué par les fabricants et compilé par des éditeurs indépendants. Ces données sont utilisées par les gouvernements, les compagnies d'assurance et d'autres organismes pour déterminer le remboursement et le prix de détail des médicaments sur ordonnance. Source : VeryWell.com , 24 avril 2017
