LOS ANGELES (16 juillet 2015) — À l'occasion du troisième anniversaire de l'autorisation par la FDA de l'utilisation du médicament antirétroviral Truvada (ténofovir DF + emtricitabine) pour la prophylaxie pré-exposition (PrEP), l' AIDS Healthcare Foundation (AHF) a renouvelé son appel aux Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) et à la Food and Drug Administration (FDA) afin qu'ils réévaluent la PrEP. Cette réévaluation s'explique par des préoccupations concernant l'observance du traitement par les patients, son efficacité et la pertinence globale de son déploiement en tant que stratégie de prévention à grande échelle en santé publique. En juillet 2014, les CDC ont recommandé que 500 000 Américains à haut risque suivent un traitement PrEP, dont beaucoup appartiennent à des populations à haut risque qui, selon les études sur la PrEP, éprouvent souvent les plus grandes difficultés à respecter le traitement.
La FDA a approuvé la demande supplémentaire de nouveau médicament (SNDa) de Gilead pour l'utilisation de son traitement contre le sida Truvada dans la prévention du VIH le 16 juillet 2012, après avoir organisé une première audience publique en mai 2012 au cours de laquelle le panel de la FDA — comprenant plus d'une douzaine de médecins — a envisagé d'approuver la nouvelle utilisation du médicament sans même exiger un test VIH négatif de base chez les personnes commençant la PrEP.
« À l’heure actuelle, 70 % des 1.2 million de personnes séropositives aux États-Unis ne sont pas prises en charge ou leur charge virale n’est pas maîtrisée. Devons-nous renoncer à nos efforts pour garantir aux millions d’Américains vivant avec le VIH l’accès aux soins dont ils ont besoin ? », a déclaré Michael Weinstein , président de l’AHF . « Il est essentiel de concentrer les ressources et l’attention nécessaires sur le dépistage des milliers de personnes infectées par le VIH qui ignorent leur séropositivité et sur l’accès des personnes séropositives à des soins et traitements appropriés pour supprimer le virus et prévenir de nouvelles infections. Malgré le battage médiatique, la PrEP ne semble pas avoir rencontré le succès escompté auprès des professionnels de santé ni des patients. Il convient de s’interroger sur la pertinence de l’administration massive de la PrEP par les agences gouvernementales. »
Bien que la FDA ait approuvé Truvada pour la PrEP il y a trois ans, les faits suivants demeurent :
- La PrEP est disponible depuis trois ans, mais le nombre d'ordonnances aux États-Unis reste incroyablement faible. Selon un rapport, on compte moins de 6 000 ordonnances aux États-Unis. Même si ce nombre triplait, il ne représenterait qu'une fraction des 500 000 recommandées par les CDC.
- On dénombre près de 20 millions de nouvelles infections sexuellement transmissibles chaque année aux États-Unis. La PrEP ne permet pas de les prévenir, y compris les nouveaux cas de syphilis oculaire.
- Malgré l'engouement suscité par la PrEP, de nombreux professionnels de santé s'inquiètent de sa prescription. Selon une enquête menée en avril 2015 auprès de médecins spécialistes du VIH par l'Académie américaine de médecine du VIH (AAHIVM), la grande majorité craignait que les patients ne respectent pas le traitement par ce comprimé à prendre une fois par jour.
- À 1 500 $ pour un mois de traitement, la PrEP est un médicament coûteux. Les préservatifs, en revanche, ne coûtent que quelques centimes et protègent bien plus que contre le VIH.
