Dans une décision rendue la semaine dernière, le juge du tribunal de district fédéral Manuel L. Real a réaffirmé son jugement et son injonction précédents, empêchant ainsi l'application d'une loi de l'État qui réduirait drastiquement les taux de remboursement de Medi-Cal pour les médicaments dispensés par AHF et d'autres prestataires de services sociaux.
AHF a déposé sa première plainte en 2009 pour empêcher la Californie de ne pas ignorer les directives fédérales
exigences lorsqu'on tente de contrôler les coûts des médicaments.
LOS ANGELES (24 juin 2014) – Dans une décision rendue la semaine dernière, le juge fédéral Manuel L. Real (Tribunal de district des États-Unis pour le district central de Californie, affaire n° CV 09-8199-R) a confirmé son jugement de mai 2013 et l'injonction permanente interdisant à la Californie d'appliquer et de maintenir des réductions drastiques des taux de remboursement des médicaments dispensés par les organismes de protection sociale, notamment l'AIDS Healthcare Foundation (AHF) et d'autres qui prennent en charge les patients bénéficiant de Medi-Cal (Medicaid). Dans son premier jugement de mai 2013, le juge avait suspendu l'application de l'article 14105.46 du Code californien de la protection sociale et des institutions, au motif que cet article avait été adopté sans tenir compte de son impact sur les bénéficiaires de Medi-Cal, en violation du droit fédéral. Le Département des services de santé de Californie (DHCS) a interjeté appel. Cependant, pendant la procédure d'appel, l'agence fédérale chargée de la fixation des tarifs de Medicaid (les Centres pour les services Medicare et Medicaid, ou CMS) a approuvé un amendement au plan Medicaid de l'État de Californie, intégrant les mêmes réductions de tarifs que celles prévues à l'article 14105.46. La Cour d'appel du neuvième circuit a cassé le jugement et renvoyé l'affaire devant le tribunal de première instance afin d'évaluer l'impact de l'approbation des CMS. Après examen, la cour a statué que cette approbation ne changeait rien au fait que la loi de l'État avait été promulguée de manière irrégulière et ne pouvait donc être appliquée, et a confirmé l'injonction interdisant son application.
« Afin de réduire ses dépenses de santé, la Californie a adopté il y a quelques années une loi obligeant les organismes de protection sociale comme AHF à n'acheter que des médicaments dits « 340B » (médicaments acquis via un programme fédéral de réduction des prix des médicaments) pour le programme Medicaid californien, lequel remboursait ensuite ces médicaments », a déclaré Tom Myers , conseiller juridique et directeur des affaires publiques de l'AIDS Healthcare Foundation. « AHF a intenté une action en justice, et la loi a été invalidée. Cependant, les Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) fédéraux ont par la suite approuvé la réduction des tarifs prévue par la loi californienne. Une question demeurait néanmoins : cette approbation fédérale ultérieure validait-elle et légalisait-elle la loi californienne antérieure autorisant de telles réductions drastiques des remboursements ? Nous avons appris avec satisfaction que, dans sa décision de la semaine dernière, le juge Real a déclaré que non, la loi californienne restait invalide. »
Dans sa plainte déposée en 2009, AHF affirmait : « L’État de Californie a malheureusement, et illégalement, tenté de résoudre ses difficultés budgétaires en réduisant les tarifs de remboursement de Medi-Cal aux prestataires de soins de santé à but non lucratif destinés aux populations vulnérables, les rémunérant ainsi moins qu’il ne rémunère les entreprises à but lucratif pour les mêmes services. » La plainte ajoutait : « … l’État a promulgué une loi qui : (1) viole les garanties constitutionnelles fédérales et californiennes d’égalité de protection ; (2) empiète indûment sur le droit fédéral et est préemptée par celui-ci, droit spécifiquement destiné à apporter un avantage financier aux prestataires de soins de santé à but non lucratif comme AHF ; et (3) viole le droit fédéral régissant le programme Medicaid. »
« Les baisses de tarifs imposées par les autorités californiennes aux prestataires de services sociaux de Medi-Cal risquaient de réduire à néant les services pharmaceutiques vitaux pour les patients atteints du sida qui dépendent d'AHF ou d'autres organismes à but non lucratif pour leurs médicaments », a déclaré Michael Weinstein , président de l'AIDS Healthcare Foundation. « Nous étions convaincus que les mesures prises par la Californie – qui tentait d'équilibrer son budget au détriment des citoyens les plus pauvres et les plus vulnérables en exerçant une pression excessive sur les prestataires de services sociaux comme AHF – étaient non seulement illégales au regard du droit fédéral et de l'État de Californie, mais qu'elles menaçaient également l'existence même de ces organismes à but non lucratif. Nous sommes reconnaissants au juge Real d'avoir confirmé sa décision d'injonction permanente bloquant toute application ultérieure de cette loi. »
« Lors de l’adoption de l’article 14105.46, la Californie devait se conformer à la loi fédérale en tenant compte de l’impact des réductions de tarifs des prestataires sur les bénéficiaires de Medi-Cal. Le DHCS a admis devant le tribunal que ni lui ni l’Assemblée législative n’avaient examiné cet impact avant que cette dernière ne se précipite pour adopter l’article 14105.46 en 2009. Rien de ce qui s’est passé depuis ne peut changer cette situation ; par conséquent, le tribunal a confirmé l’injonction de la loi, apportant un soulagement à des milliers de prestataires de soins de santé en difficulté », a déclaré Laura Boudreau , directrice des opérations de l’AIDS Healthcare Foundation.
Informations générales sur le programme fédéral 340B :
Réduire le prix des médicaments pour les prestataires de soins de santé destinés aux populations vulnérables afin de les aider à accomplir leurs missions
La loi de 1992 sur les soins de santé aux anciens combattants a créé ce que l'on appelle aujourd'hui le programme 340B. Ce programme oblige notamment les fabricants de médicaments à fournir des médicaments ambulatoires à certains établissements à prix réduit. Pour les établissements participants, ce prix réduit représente une économie moyenne d'environ 20 % sur leurs achats de médicaments sur ordonnance.
Les entités admissibles au programme 340B sont, pour la plupart, des organismes sans but lucratif et des prestataires de soins de santé publics qui dispensent principalement des soins aux personnes à faibles revenus et démunies. AHF peut participer au programme 340B car elle fournit des soins aux personnes atteintes du VIH/SIDA en vertu de la loi Ryan White CARE, un programme fédéral destiné à offrir des soins aux Américains démunis atteints du VIH/SIDA.
Les économies réalisées grâce au programme 340B se manifestent de deux manières. Premièrement, les organismes qui financent et distribuent directement les médicaments peuvent les acheter à moindre coût et ainsi soit en acquérir davantage pour étendre leurs services, soit utiliser les économies réalisées pour financer d'autres services. Deuxièmement, pour les organismes qui achètent les médicaments mais se font rembourser par un tiers (comme une assurance maladie), le programme 340B permet un écart plus important entre le coût d'achat et le montant du remboursement, ce qui génère des ressources supplémentaires pour l'organisme à but non lucratif.
Les organismes participant au programme 340B peuvent utiliser les économies réalisées sur les achats de médicaments de diverses manières, contribuant ainsi à la réalisation de leurs missions à but non lucratif et gouvernementales en tant que fournisseurs de services sociaux. Les organismes participant au programme 340B utilisent le plus souvent ces économies pour :
- Augmenter le nombre de patients pris en charge ;
- Compenser les pertes liées à la prestation de services pharmaceutiques à un tarif inférieur à la rémunération intégrale ;
- Réduire le prix des médicaments sur ordonnance pour les patients; et
- Augmenter les services offerts.
Article 14105.46 : Comment la réduction des remboursements aux prestataires de services sociaux a été mise en place en 2009
L'article 14105.46 du Code californien de la protection sociale et des institutions, qui oblige les prestataires de soins de santé à facturer et à se faire rembourser par Medi-Cal leur coût d'acquisition réel au titre du programme 340B, majoré d'une commission de dispensation symbolique, a été promulgué le 28 juillet 2009. Cette date faisait suite à la signature, par le gouverneur Schwarzenegger, de la loi de finances de la quatrième session extraordinaire de la législature (constituée pour faire face à la crise budgétaire de l'État) et du projet de loi X4-5 de l'Assemblée (loi d'application relative aux soins de santé). Avant cette loi, les prestataires de soins de santé pouvaient renoncer à la réduction du programme 340B, se procurer les médicaments au prix de gros normal et se faire rembourser au tarif catalogue de Medi-Cal, comme les autres pharmacies. L'article 14105.46 a modifié cette situation en supprimant cette option et en contraignant les prestataires à facturer et à se faire rembourser un montant bien inférieur – un montant que le Département des services sociaux et des services sociaux (DHCS) lui-même reconnaissait comme insuffisant pour couvrir leurs coûts d'achat et de dispensation des médicaments aux bénéficiaires de Medi-Cal.
En raison des restrictions budgétaires et des modifications législatives à l'échelle de l'État, les professionnels de santé quittent progressivement le programme Medi-Cal, rendant l'accès aux soins et services adaptés de plus en plus difficile pour les bénéficiaires. Malgré cet exode, le Parlement californien continue d'adopter des lois susceptibles de réduire encore davantage la participation des professionnels de santé à Medi-Cal. L'article 14105.46 ne figure plus parmi ces lois.
