The Lancet, l'Association américaine de santé publique et l'Association britannique de lutte contre le VIH se joignent à l'AIDS Healthcare Foundation et à d'autres organismes de défense de la santé pour exprimer leur inquiétude quant à l'impact sanitaire de la pilule préventive contre le VIH non éprouvée de Gilead.
WASHINGTON DC (9 août 2012) Fondation AIDS Healthcare (AHF), le plus important organisme médical à but non lucratif du pays spécialisé dans le VIH/SIDA, a réaffirmé aujourd'hui son opposition à L'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) approbation de Gilead Sciences» Truvada à utiliser comme Prophylaxie pré-exposition (PrEP) pour prévenir la transmission du VIH. Les inquiétudes de l'AHF concernant les risques potentiels pour la sécurité et la santé liés à la PrEP sont partagées par de nombreux experts de santé publique de premier plan, notamment : The Lancet; American Public Health Association; Association britannique contre le VIH et Association britannique pour la santé sexuelle; Dr Alain Lafeuillade, chef du service des maladies infectieuses du CHU de Toulon (France) et président du Symposium international sur le VIH et les maladies infectieuses émergentes ; et plusieurs membres de la Comité consultatif sur les médicaments antiviraux de la FDA.
« Gilead Sciences et la FDA ont créé un faux consensus sur la PrEP. Ils veulent faire croire au public que la communauté médicale soutient sa décision irresponsable de commercialiser ce médicament précipitamment, alors qu'en réalité, les principaux experts en santé publique ne le soutiennent pas », a déclaré Michel Weinstein« La communauté de santé publique a exprimé son opposition haut et fort : la PrEP représente un risque inacceptable pour la santé et la sécurité », a déclaré le président de l'AHF.
Dans un éditorial publié dans son numéro de septembre 2011, The Lancet L’article appelle à la prudence concernant la PrEP, affirmant : « Élargir l’utilisation des antirétroviraux à la prophylaxie pré-exposition (PrEP) augmentera le risque de résistance, qui constitue déjà un problème grave. Le VIH est un virus en évolution rapide et l’apparition de résistances impose des adaptations constantes des schémas thérapeutiques, appartenant à différentes classes de médicaments. » Les inquiétudes concernant la possible diminution des rapports sexuels protégés sont également abordées : « De plus, bien que certains résultats d’essais cliniques aient été très impressionnants, la protection conférée par la PrEP est rarement de 100 %, et la mise à disposition de médicaments à titre prophylactique pourrait encourager des comportements sexuels à risque chez les personnes qui se croient protégées. »
Le Lancet est rejoint par le American Journal of Public Health (une publication de l'Association américaine de santé publique), qui a publié un article en avril dernier soulevant des préoccupations similaires concernant la PrEP. L'article, Perspective politique américaine sur la PrEP, examine les conséquences potentiellement néfastes pour la santé publique d'une utilisation généralisée du Truvada par des personnes séronégatives pour le VIH.
Dans une déclaration de position de mars 2012, Association britannique contre le VIH (BHIVA) et la Association britannique pour la santé sexuelle et le VIH (BASHH) ont conclu que les données sur l’efficacité de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) ne sont pas encore suffisamment convaincantes pour qu’elle soit proposée aux patients sur demande, et qu’elle ne devrait être prescrite que dans le cadre d’une étude de recherche clinique jusqu’à ce que davantage de données sur son efficacité soient recueillies.
Lors de la réunion de la FDA du 10 mai, Réunion du Comité consultatif antiviral sur la PrEPLe comité a exprimé ses inquiétudes quant à l'approbation de la PrEP sans garanties importantes pour protéger les patients. Lors de la réunion, la présidente du comité, la Dre Judith Feinberg, a déclaré : « Le risque potentiel [d'une approbation de la PrEP sans garanties] est considérable. »
Suite à la décision controversée du Comité consultatif de recommander l'approbation de la PrEP, Dr Alain LafeuilladeLe Dr Lafeuillade, chef du service des maladies infectieuses du CHU de Toulon et président du Symposium international sur le VIH et les maladies infectieuses émergentes, a déclaré que la décision de la FDA était « irresponsable et contraire aux intérêts de la santé publique mondiale ». Il a également affirmé que « ce vote [la décision du panel de recommander la PrEP] ne peut s'expliquer que par le manque d'indépendance de l'agence vis-à-vis des pouvoirs financiers et autres, car il s'agit d'une manière absurde d'affronter la pandémie de VIH ».
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AIDS Healthcare Foundation AHF, la plus grande organisation mondiale de lutte contre le sida, fournit actuellement des soins médicaux et/ou des services à plus de 176 000 personnes dans 26 pays à travers le monde, notamment aux États-Unis, en Afrique, en Amérique latine et dans les Caraïbes, en Asie-Pacifique et en Europe de l’Est. Pour en savoir plus sur AHF, veuillez consulter notre site web : www.aidsante.orgRetrouvez-nous sur Facebook : www.facebook.com/aidshealth et suivez-nous sur Twitter : @aidshealthcare
