Par : Peter Loftus
Dow Jones News Wires
22 août 2012
Gilead Sciences Inc. (GILD) pourrait obtenir l'autorisation la semaine prochaine de commercialiser ce qui devrait devenir un médicament phare contre le VIH, mais la société est déjà confrontée à une controverse quant à son prix.
L'AIDS Healthcare Foundation, une organisation à but non lucratif de défense des droits et de soins des personnes vivant avec le VIH/SIDA, mène une campagne publique pour faire pression sur Gilead afin qu'elle fasse preuve de retenue dans la fixation du prix initial du « Quad », une combinaison de quatre médicaments en un seul comprimé, à prendre une fois par jour, pour lutter contre le VIH, le virus responsable du SIDA.
Gilead n'a pas encore fixé le prix, mais les analystes de Wall Street s'attendent à ce qu'il soit supérieur au coût d'acquisition annuel de 21 000 $ par patient et par traitement en gros pour Atripla, son médicament combiné tri-en-un contre le VIH. Certains analystes prévoient que les ventes annuelles de Quad avoisineront les 2 milliards de dollars d'ici 2020.
Il s'agit du dernier épisode d'un débat plus large sur le prix des médicaments de marque. De nombreux patients et associations de défense des droits des patients dénoncent les prix élevés des nouveaux médicaments, arguant qu'ils alimentent la hausse des coûts de santé et limitent l'accès aux médicaments essentiels.
Les fabricants de médicaments affirment toutefois qu'ils doivent rentabiliser leurs investissements dans la recherche et le développement, coûteux et risqués, et que certains médicaments onéreux ont démontré leur capacité à prolonger la vie des patients. L'industrie souligne également que la plupart des grands laboratoires pharmaceutiques proposent des programmes d'aide qui fournissent gratuitement les médicaments aux patients à faibles revenus éligibles ou qui prennent en charge une partie des frais non remboursés pour les patients assurés.
Le cas de Gilead illustre les tensions souvent contradictoires que subissent les entreprises de la part des investisseurs et des consommateurs. Les investisseurs souhaitent généralement que les laboratoires pharmaceutiques pratiquent les prix les plus élevés possibles, tandis que les associations de consommateurs affirment que les entreprises peuvent être rentables et mener des recherches tout en pratiquant des prix plus bas.
À cela s'ajoutent les avantages financiers supplémentaires que Gilead devrait percevoir, ainsi que la question de savoir si la nouvelle pilule représente une avancée suffisante dans le traitement du VIH pour justifier un prix élevé.
Début août, treize membres démocrates du Congrès ont signé une lettre adressée au PDG de Gilead, John C. Martin, pour exprimer leur inquiétude quant au prix annuel du Quad, qui pourrait atteindre 13 34,000 dollars sur le marché privé. Selon la lettre, ce prix risque d'aggraver la pression sur les programmes d'aide publique pour l'accès aux médicaments contre le sida destinés aux patients à faibles revenus – dont certains ont des listes d'attente – même en supposant que le Quad soit proposé au tarif réduit habituel de ces programmes.
La lettre demande à Gilead d'envisager un prix plus « durable » pour le Quad. Des responsables et des législateurs de l'État de Californie ont également adressé des demandes similaires à Gilead, dont le siège social est situé à Foster City, en Californie.
L’AIDS Healthcare Foundation, ou AHF, a déjà mené des campagnes de lettres pour protester contre les augmentations de prix des anciens médicaments contre le VIH fabriqués par Gilead, Johnson & Johnson (JNJ) et Bristol-Myers Squibb Co. (BMY).
« Si Gilead tient à sa réputation, elle y réfléchira à deux fois avant d'adopter une position cupide en ce qui concerne le prix de ce médicament », a déclaré Michael Weinstein, président de l'AHF.
La porte-parole de Gilead, Erin Rau, a indiqué que le Quad n'était pas encore approuvé par la FDA et que son prix n'avait pas été fixé. Elle a précisé que Gilead disposait de l'un des programmes d'aide aux patients les plus complets pour les personnes vivant avec le VIH, notamment un gel des prix instauré en 2008 sur les traitements vendus à prix réduit aux programmes d'aide à l'achat de médicaments contre le sida, et ce jusqu'en 2013.
Le traitement Quad est une association médicamenteuse en un seul comprimé de quatre médicaments contre le VIH : l’elvitégravir, le cobicistat, l’emtricitabine et le fumarate de ténofovir disoproxil. Gilead commercialise actuellement les deux derniers médicaments sous les marques Emtriva et Viread, respectivement, ainsi qu’une association d’Emtriva et de Viread en un seul comprimé, appelée Truvada. Les deux autres composants du traitement Quad n’ont pas encore été approuvés par les autorités sanitaires américaines.
L'Atripla, médicament largement utilisé, est une association en un seul comprimé d'Emtriva et de Viread (Gilead) et de Sustiva (Bristol-Myers Squibb). Gilead a réalisé un chiffre d'affaires de 3.2 milliards de dollars avec l'Atripla l'an dernier.
Les médecins affirment que les traitements à comprimé unique, à prendre une fois par jour, comme Atripla et le Quad, améliorent l'observance des patients aux traitements prescrits par rapport aux traitements qui nécessitent plusieurs comprimés ou une prise plus d'une fois par jour.
Gilead espère que les médecins considéreront le Quad comme une amélioration par rapport à l'Atripla et à certains autres traitements. Ce traitement représente également une opportunité commerciale intéressante pour Gilead, car l'entreprise détient les droits sur les quatre composants, contrairement à l'Atripla dont elle doit partager les bénéfices avec Bristol-Myers. De plus, Gilead bénéficiera d'une protection par brevet plus longue pour le Quad, grâce à l'intégration de nouveaux composants médicamenteux.
Dans un essai clinique dont les résultats ont été annoncés en mars, le Quad s'est avéré aussi efficace qu'Atripla pour supprimer la charge virale du VIH. Le Quad a été associé à un taux plus faible d'effets secondaires neuropsychiatriques, notamment de rêves anormaux et de certains autres événements indésirables, mais à un taux plus élevé de nausées, comparativement à Atripla. Un autre essai a montré que le Quad était comparable à un traitement incluant Truvada et Reyataz de Bristol-Myers.
En mai, un comité consultatif de la FDA a voté par 13 voix contre 1 en faveur de l'approbation du médicament par l'agence. Les recommandations thérapeutiques actualisées publiées plus tôt cette année par un groupe d'experts de la Société internationale du sida mentionnent le Quad comme une option de traitement alternatif contre le VIH, sous réserve d'approbation réglementaire.
Baligh Yehia, spécialiste des maladies infectieuses à l'Université de Pennsylvanie, a déclaré que le Quad semble atténuer certains effets secondaires par rapport à l'Atripla, mais n'offre aucun avantage significatif en termes d'efficacité.
« Le traitement Quad est assurément un bon complément à nos thérapies actuelles contre le VIH », a déclaré le Dr Yehia, mais « il ne s’agit pas d’une révolution ». Il a ajouté que si le coût représente un obstacle pour les patients, il existe d’autres schémas thérapeutiques moins onéreux et d’une efficacité comparable.
L'analyste Michael Yee de RBC Capital Markets prévoit que ce produit permettra de conquérir une part importante des nouveaux patients atteints du VIH, ainsi que certains utilisateurs actuels d'Atripla qui tolèrent mal les effets secondaires de ce médicament. Il estime que Gilead commercialisera le médicament aux alentours de 20 000 dollars.
M. Weinstein, de l'AHF, a déclaré que Gilead ne devrait pas facturer le Quad plus cher que le prix d'Atripla.
En juin, John F. Milligan, directeur des opérations de Gilead, a déclaré lors d'une conférence d'investisseurs que le Quad « mériterait une prime par rapport à l'Atripla », selon une transcription. Il a toutefois reconnu les contraintes budgétaires des programmes d'aide aux médicaments contre le sida (ADAP), financés par le gouvernement.
« Nous étudions attentivement le Quad pour les ADAP afin de comprendre son impact sur les patients », a-t-il déclaré. « Je pense que le Quad serait une option intéressante pour de nombreux patients. »
