27 août 2012
Par Andrew Pollack
The New York Times
L'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a approuvé un nouveau traitement contre le VIH à prise unique quotidienne, développé par Gilead Sciences, qui contient quatre médicaments différents dans un seul comprimé.
Mais le prix que Gilead prévoit de facturer pour ce nouveau médicament — environ 28 500 dollars par an — a été jugé excessif par un militant de la lutte contre le sida, qui a déclaré qu’il exercerait une pression supplémentaire sur les programmes de santé publique déjà sous tension qui financent la majorité des médicaments contre le VIH.
« C’est d’une irresponsabilité choquante », a déclaré le militant Michael Weinstein, président de l’AIDS Healthcare Foundation, qui prend en charge plus de 100 000 personnes infectées par le VIH/SIDA dans le monde. « À ce niveau, c’est tout simplement intenable. »
Gilead a indiqué que ce prix était comparable à celui d'autres traitements contre le VIH.
Ce nouveau médicament, qui s'appellera Stribild, est le troisième comprimé à prise unique quotidienne contre le VIH commercialisé par Gilead, après Atripla en 2006 et Complera en 2011. À la fin des années 1990, lorsque des cocktails de médicaments ont commencé à être utilisés pour traiter efficacement l'infection, les patients devaient parfois prendre jusqu'à deux douzaines de comprimés, à différents moments de la journée et de la nuit.
Le Stribild, anciennement connu sous le nom de Quad, ne semble pas représenter un progrès médical considérable.
Lors des essais cliniques ayant mené à son approbation, Stribild s'est avéré globalement équivalent à Atripla et à une autre association, tout en évitant certains effets secondaires psychiatriques d'Atripla. Environ 88 à 90 % des patients traités par Stribild présentaient une charge virale indétectable après 48 semaines, contre 84 % pour Atripla et 87 % pour l'association Truvada (Gilead), Reyataz (Bristol-Myers Squibb) et Norvir (Abbott).
Mais Stribild pourrait s'avérer commercialement important pour Gilead, car l'entreprise possède tous les ingrédients. À l'inverse, Atripla contient un médicament de Bristol-Myers Squibb et Complera un médicament de Johnson & Johnson ; Gilead doit donc partager les bénéfices.
Geoffrey Meacham, analyste chez JP Morgan Chase, estime que les ventes mondiales de Stribild pourraient atteindre 2.5 milliards de dollars par an d'ici 2015. « Compte tenu de son efficacité similaire et de son profil de sécurité amélioré, nous prévoyons que le Quad gagnera des parts de marché au détriment d'Atripla », a-t-il écrit dans une note lundi.
Deux des ingrédients de Stribild — l'emtricitabine et le ténofovir — se retrouvent également dans Atripla et Complera et sont vendus sous forme d'une double combinaison connue sous le nom de Truvada.
Les deux autres médicaments contenus dans Stribild sont l'elvitegravir, un inhibiteur d'intégrase, et le cobicistat, qui potentialise l'effet de l'elvitegravir. Aucun de ces médicaments n'est encore autorisé pour une utilisation seule.
L'acquisition en gros de Stribild coûte environ un tiers de plus que celle d'Atripla, dont le coût annuel s'élève à environ 21 000 $. « Si ce n'est pas un véritable excès, je ne sais pas ce que c'est, pour quelque chose qui ne constitue pas une véritable avance », a déclaré M. Weinstein.
Erin Rau, porte-parole de Gilead, a déclaré dans un courriel que le prix de Stribild « reflète un retour sur investissement raisonnable pour le développement de notre produit ».
Elle a indiqué que l'entreprise accorderait des réductions aux programmes d'aide aux médicaments contre le sida des États et proposerait également divers programmes pour aider les patients assurés par des compagnies privées à obtenir le médicament. Gilead a également précisé avoir accordé à certaines entreprises indiennes le droit de fabriquer des versions génériques du Stribild destinées à être distribuées dans les pays à faibles revenus.
