Le comprimé « Quad » de Gilead, à prise quotidienne unique et dont l'approbation par la FDA est attendue dans les deux prochaines semaines, devrait coûter des milliers de dollars de plus que les médicaments actuellement achetés par les programmes d'État, sans pour autant représenter une amélioration clinique et de sécurité significative par rapport aux médicaments existants.
En réponse, les défenseurs de l'AHF appellent les programmes gouvernementaux des États et les assureurs privés à accorder au médicament contre le sida, dont le coût est prohibitif, le statut d'« autorisation préalable » afin de… « Veiller à ce que le Quad ne soit prescrit aux patients que lorsqu'il existe un besoin documenté, et contribuera également à garantir l'accès des personnes atteintes du VIH/SIDA à ces programmes de protection sociale. »
WASHINGTON (17 août 2012) – Dans une initiative qui pourrait constituer une mesure sans précédent en matière de prix et d'accès aux médicaments, des défenseurs de… AIDS Healthcare Foundation, ils appellent les directeurs des programmes d'aide aux personnes atteintes du sida et de Medicaid des États, ainsi qu'un certain nombre d'assureurs médicaux privés à l'échelle nationale, à placer Les sciences de Gilead New « Quad » Ce médicament (un comprimé combiné quatre-en-un contre le VIH/SIDA, à prendre une fois par jour) est soumis à une « autorisation préalable » sur son formulaire de médicament respectif. En général, l’« autorisation préalable » exige qu’une ordonnance soit examinée par un second professionnel de santé afin d’évaluer la nécessité médicale du médicament avant sa délivrance, ce qui peut rallonger d’un jour le délai d’obtention.
On s'attend généralement à ce que Gilead obtienne l'approbation de la FDA pour le « Quad » dans les deux prochaines semaines, et on s'attend également à ce qu'il vende ensuite cette thérapie combinée à un prix supérieur de plusieurs milliers de dollars à celui des médicaments que les programmes d'aide aux médicaments contre le sida des États (ADAP) achètent actuellement.
En réponse, AHF a commencé cette semaine à envoyer lettres demander aux responsables des programmes gouvernementaux des États et des assureurs privés de soumettre ce médicament contre le sida, potentiellement très coûteux, à une autorisation préalable une fois qu'il aura été approuvé par la FDA et mis sur le marché, "...garantir l’accès des personnes vivant avec le VIH/SIDA à ces programmes de protection sociale.
« Nous demandons à votre État d'inclure le Quad dans le système d'autorisation préalable de vos programmes ADAP et Medicaid. Cela garantira que le Quad ne soit prescrit aux patients que lorsqu'il existe un besoin documenté et contribuera également à assurer l'accès des personnes vivant avec le VIH/SIDA à ces programmes de protection sociale. »
Plus loin dans la lettre, AHF a écrit :
« …les études cliniques ont montré que le Quad n’apporte pas d’amélioration médicale substantielle par rapport aux médicaments anti-VIH existants. Par exemple, une étude récente a conclu que le Quad n’était médicalement « non inférieur » (c’est-à-dire qu’il n’était pas moins efficace) à l’Atripla (le traitement anti-VIH le plus répandu sur le marché), en termes de contrôle du virus et de maintien de la santé des patients. »
La lettre ajoute :
« …le recours à l’autorisation préalable est justifié afin de maîtriser les coûts inutiles sans pour autant restreindre indûment l’accès. Dans les situations où la prescription du Quad n’est pas justifiée, les patients auront toujours accès à de nombreuses autres options de traitement efficaces. De plus, ils peuvent déjà accéder aux mêmes classes de médicaments disponibles dans le Quad en prenant ses composants sous forme de comprimés séparés. Pris séparément, ces médicaments sont tout aussi efficaces et plus sûrs. »
Au cours des derniers mois, des militants de la lutte contre le sida, membres d'AHF et d'autres organisations, ont mené une campagne incitant à John C. Martin, PDG de Gilead Ne pas anéantir l'ADAP et d'autres programmes d'aide aux médicaments en fixant le prix de sa dernière combinaison de médicaments contre le VIH/SIDA, le « Quad », à un niveau supérieur à celui de l'Atripla de Gilead, actuellement le médicament contre le VIH/SIDA le plus prescrit. Plus tôt cette semaine, un groupe de membres du Congrès américain a écrit à M. Martin pour lui faire part de leur mécontentement. "troublé" D'après les médias, Gilead pourrait facturer plusieurs milliers de dollars de plus que les médicaments anti-VIH existants pour le « Quad ». Dans leur lettre, les membres du Congrès ont également exhorté Gilead à… « …envisager des stratégies de tarification durables pour ses produits qui permettraient à ADAP « Fournir un traitement au plus grand nombre de personnes possible. »
« La politique de prix excessifs pratiquée par Gilead pour ses médicaments contre le sida a généré des profits records et une rémunération annuelle de 53 millions de dollars pour son PDG, John Martin (ce qui le place au 10e rang des PDG les plus influents). »th cadre le mieux payé du pays), a écrit le président de l'AHF, Michael Weinstein. «Cependant, cette situation se fait au détriment des programmes d'aide aux personnes atteintes du VIH/SIDA (ADAP et Medicaid), principaux acheteurs des produits de Gilead, et des personnes vivant avec le VIH/SIDA qui dépendent de ces programmes mais ne peuvent y accéder faute de financement. Pour sauver des vies, freiner la propagation du VIH et réduire les dépenses liées aux soins de longue durée, il est impératif d'augmenter le nombre de dépistages et d'accès aux traitements antirétroviraux. Cela sera impossible si nous continuons à commercialiser de nouveaux médicaments contre le VIH, comme le Quad, à des prix supérieurs à ceux des médicaments qu'ils remplacent.
Demandes d'« autorisation préalable » précédentes
En Californie, des représentants de l'AHF avaient déjà demandé — avec succès — le statut d'« autorisation préalable » pour le médicament de Serono. Serostim La somatropine (Serostim) est un médicament utilisé pour lutter contre la cachexie et la perte de poids chez les patients atteints du VIH/SIDA. L'AHF a demandé une autorisation préalable pour ce médicament car de nombreux médecins et professionnels de santé estimaient qu'il n'était pas médicalement nécessaire si les patients suivaient scrupuleusement leur traitement antirétroviral (ARV), et parce que son prix dépasse 7 000 $. par moisIl est largement admis que la demande de l'AHF visant à faire accorder au « Quad » de Gilead le statut d'« autorisation préalable » est la première demande de ce type pour un traitement antirétroviral utilisé contre le VIH/SIDA.
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AIDS Healthcare Foundation AHF, la plus grande organisation mondiale de lutte contre le sida, fournit actuellement des soins et des services médicaux à plus de 176 000 personnes dans 27 pays à travers le monde, notamment aux États-Unis, en Afrique, en Amérique latine et dans les Caraïbes, en Asie-Pacifique et en Europe de l’Est. Pour en savoir plus sur AHF, veuillez consulter notre site web : www.aidsante.org, Retrouvez-nous sur Facebook: www.facebook.com/aidshealth et suivez-nous sur Twitter : @aidshealthcare.
