Le comprimé « Quad » de Gilead, à prise quotidienne unique et dont l'approbation par la FDA est attendue dans les deux prochaines semaines, devrait coûter des milliers de dollars de plus que les médicaments actuellement achetés par les programmes d'État, sans pour autant représenter une amélioration clinique et de sécurité significative par rapport aux médicaments existants.
En réponse, les défenseurs de l'AHF appellent les programmes gouvernementaux des États et les assureurs privés à placer le médicament contre le sida, dont le coût est prohibitif, sous le statut d'« autorisation préalable » afin de « garantir que le Quad ne soit prescrit aux patients que lorsqu'il existe un besoin documenté, et contribuera également à assurer l'accès des personnes atteintes du VIH/sida à ces programmes de protection sociale ».
WASHINGTON (17 août 2012) – Dans une démarche potentiellement inédite concernant le prix et l'accès aux médicaments, les représentants de l'AIDS Healthcare Foundation appellent les directeurs des programmes de lutte contre le sida et de Medicaid des États, ainsi que plusieurs assureurs santé privés à travers le pays, à soumettre le nouveau comprimé « Quad » de Gilead Sciences – une combinaison de quatre médicaments contre le VIH/sida à prise unique quotidienne – à une procédure d'« autorisation préalable » sur leurs listes de médicaments remboursables respectives. L'« autorisation préalable » implique généralement qu'une ordonnance soit examinée par un second professionnel de santé afin d'évaluer la nécessité médicale du médicament avant sa délivrance, ce qui peut rallonger d'un jour le délai d'obtention.
On s'attend généralement à ce que Gilead obtienne l'approbation de la FDA pour le « Quad » dans les deux prochaines semaines, et on s'attend également à ce qu'il vende ensuite cette thérapie combinée à un prix supérieur de plusieurs milliers de dollars à celui des médicaments que les programmes d'aide aux médicaments contre le sida des États (ADAP) achètent actuellement.
En réponse, l'AHF a commencé cette semaine à envoyer des lettres demandant aux responsables des programmes gouvernementaux des États et aux assureurs privés de placer le médicament contre le sida, potentiellement trop coûteux, sous statut d'autorisation préalable une fois qu'il aura été approuvé par la FDA et mis sur le marché afin de «… garantir l'accès des personnes atteintes du VIH/sida à ces programmes de protection sociale».
« Nous demandons à votre État d'inclure le Quad dans le système d'autorisation préalable de vos programmes ADAP et Medicaid. Cela garantira que le Quad ne soit prescrit aux patients que lorsqu'il existe un besoin documenté et contribuera également à assurer l'accès des personnes vivant avec le VIH/SIDA à ces programmes de protection sociale. »
Plus loin dans la lettre, AHF a écrit :
« …les études cliniques ont montré que le Quad n’apporte pas d’amélioration médicale substantielle par rapport aux médicaments anti-VIH existants. Par exemple, une étude récente a conclu que le Quad n’était médicalement « non inférieur » (c’est-à-dire qu’il n’était pas moins efficace) à l’Atripla (le traitement anti-VIH le plus répandu sur le marché), en termes de contrôle du virus et de maintien de la santé des patients. »
La lettre ajoute :
« …le recours à l’autorisation préalable est justifié afin de maîtriser les coûts inutiles sans pour autant restreindre indûment l’accès. Dans les situations où la prescription du Quad n’est pas justifiée, les patients auront toujours accès à de nombreuses autres options de traitement efficaces. De plus, ils peuvent déjà accéder aux mêmes classes de médicaments disponibles dans le Quad en prenant ses composants sous forme de comprimés séparés. Pris séparément, ces médicaments sont tout aussi efficaces et plus sûrs. »
Ces derniers mois, des militants de la lutte contre le sida, notamment de l'AHF, ont mené une campagne pour inciter John C. Martin , PDG de Gilead, à ne pas compromettre le programme ADAP et d'autres programmes d'accès aux médicaments en fixant le prix de sa nouvelle combinaison de médicaments contre le VIH/sida, la « Quad », à un niveau supérieur à celui de l'Atripla, médicament de Gilead actuellement le plus prescrit. Plus tôt cette semaine, des membres du Congrès américain ont écrit à M. Martin pour lui faire part de leurs inquiétudes concernant les articles de presse indiquant que Gilead envisagerait de surfacturer la « Quad » de plusieurs milliers de dollars par rapport aux autres traitements contre le sida. Dans leur lettre, les membres du Congrès ont également exhorté Gilead à « …envisager des stratégies de tarification durables pour ses produits, permettant ainsi au programme ADAP de traiter le plus grand nombre de personnes possible ».
« La politique de prix excessifs pratiquée par Gilead pour ses médicaments contre le sida a généré des profits records pour l'entreprise et une rémunération annuelle de 53 millions de dollars pour son PDG, John Martin (ce qui le place au 10e rang des dirigeants les mieux payés du pays) », a écrit Michael Weinstein, président de l'AHF. « Cependant, cette situation se fait au détriment des programmes d'aide aux personnes atteintes du VIH/sida (ADAP et Medicaid) des États, principaux acheteurs des produits Gilead, et des personnes vivant avec le VIH/sida qui dépendent de ces programmes mais ne peuvent y accéder faute de financement. Pour sauver des vies, freiner la propagation du VIH et réduire les dépenses liées aux soins de longue durée, il est impératif d'augmenter le nombre de patients dépistés et mis sous traitement antirétroviral. Cela sera impossible si nous continuons à commercialiser de nouveaux médicaments contre le VIH, comme le Quad, à des prix supérieurs à ceux des médicaments qu'ils remplacent. »
Demandes d'« autorisation préalable » précédentes
En Californie, des représentants de l'AHF avaient déjà obtenu gain de cause en demandant une autorisation préalable pour le Serostim (somatropine) de Serono, un médicament utilisé pour lutter contre la cachexie et la perte de poids chez les patients atteints du VIH/SIDA. L'AHF a sollicité cette autorisation car de nombreux médecins estimaient que le Serostim n'était pas médicalement nécessaire si les patients suivaient scrupuleusement leur traitement antirétroviral, et que son coût dépassait 7 000 dollars par mois . Il est largement admis que la demande d'autorisation préalable déposée par l'AHF pour le « Quad » de Gilead est une première pour un traitement antirétroviral contre le VIH/SIDA.
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L’AIDS Healthcare Foundation (AHF), la plus grande organisation mondiale de lutte contre le sida, fournit actuellement des soins et des services médicaux à plus de 176 000 personnes dans 27 pays à travers le monde, notamment aux États-Unis, en Afrique, en Amérique latine et dans les Caraïbes, en Asie-Pacifique et en Europe de l’Est. Pour en savoir plus sur l’AHF, veuillez consulter notre site web : www.aidshealth.org , nous retrouver sur Facebook : www.facebook.com/aidshealth et nous suivre sur Twitter : @aidshealthcare.
