ABC Nouvelles
BRUCE GERYK, MD
le 16 juillet, 2012
Le Administration des aliments et des médicaments a annoncé aujourd'hui l'approbation du premier médicament destiné à être utilisé chez les personnes non infectées par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), empêcher sa transmission, que certains considèrent comme un jalon dans la lutte contre le sida.
Le médicament Truvada est en réalité une association de deux médicaments et est fabriqué par Gilead Sciences, Inc., basée à Foster City, en Californie. Bien que Truvada soit approuvé depuis 2004 comme traitement pour les personnes déjà infectées par le VIH, c'est la première fois qu'un médicament est approuvé pour la prophylaxie pré-exposition (PrEP).
L'étude ayant mené à l'approbation du médicament a révélé une diminution de plus de 40 % du risque de transmission chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes. De plus, elle a démontré une diminution de plus de 70 % du risque de transmission chez les couples hétérosexuels dont l'un des partenaires était infecté par le VIH et l'autre non.
« Truvada ne doit pas être utilisé seul pour prévenir les infections », a averti le Dr Debra Birnkrant, directrice de la Division des produits antiviraux au Centre d’évaluation et de recherche des médicaments de la FDA. « Cependant, utilisé en association avec d’autres méthodes de prévention, comme des pratiques sexuelles plus sûres, des consultations et des tests réguliers pour déterminer le statut sérologique, Truvada est efficace pour réduire le risque de transmission. »
D'autres experts du domaine ont partagé cette évaluation.
« L’approbation du Truvada pour la prévention de l’infection par le VIH chez les personnes non infectées présentant un risque élevé de transmission sexuelle constitue une avancée majeure et enrichit considérablement notre arsenal d’interventions de prévention du VIH », a déclaré le Dr Anthony S. Fauci, directeur de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses. « Il est toutefois essentiel de souligner que le Truvada, en tant que prophylaxie pré-exposition, ne doit pas être considéré comme une méthode unique, mais doit être utilisé en complément d’autres stratégies de prévention du VIH ayant fait leurs preuves. »
L'autorisation n'a pas fait l'unanimité. L'AIDS Healthcare Foundation, une organisation internationale qui fournit des traitements aux personnes atteintes du VIH/SIDA, a vivement critiqué cette décision, la qualifiant d'irresponsable et affirmant que l'autorisation du Truvada pour cet usage compromettrait les efforts de prévention en cours.
Le président de l'AHF, Michael Weinstein, s'est interrogé sur le risque que l'absence d'accès à la population générale pour les services offerts aux participants à l'étude – tels que le dépistage mensuel du VIH et un suivi psychologique intensif – n'entraîne une baisse de l'observance du traitement et, par conséquent, l'apparition de souches résistantes. Il a également souligné que les effets secondaires du médicament sur les reins et les os pourraient être acceptables chez les patients séropositifs, mais que le risque encouru était trop important pour les personnes en bonne santé.
« Aujourd’hui marque une catastrophe dans l’histoire du sida en Amérique », a-t-il déclaré.
Bien que l'AHF ait critiqué cette approbation, plusieurs experts ont indiqué que de nombreuses personnes à haut risque n'utiliseraient pas de préservatifs mais pourraient prendre une pilule quotidienne.
« On prétend que la PrEP est bien plus chère que les préservatifs, mais beaucoup moins coûteuse qu'un traitement antirétroviral à vie », a déclaré le Dr Joel Gallant du Centre pour la santé mondiale de l'Université Johns Hopkins. « Si nous pouvons cibler la PrEP sur les personnes les plus à risque, elle sera probablement rentable. »
