Le médicament contre le sida « Me Too » de Gilead n'apporte que peu d'amélioration et aggrave les lésions rénales.

Par : AHF | 6 juillet 2012
Mise à jour : 10h05
Mise à jour : 10h05

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En réponse aux récents articles de presse concernant le nouveau traitement antirétroviral à quatre médicaments contre le VIH/SIDA du laboratoire Gilead Sciences, Inc., connu sous le nom de « Quad », l’AIDS Healthcare Foundation a renouvelé aujourd’hui son appel à Gilead pour que le prix de ce médicament soit raisonnable.

Cet appel a récemment été relayé par le trésorier de l'État de Californie, Bill Lockyer, qui a adressé une lettre au PDG de Gilead, John Martin, exhortant l'entreprise à fixer un prix initial pour le « Quad » qui soit «… sensible aux difficultés budgétaires actuelles de l'État », et qui permette également de «…d'assurer la survie et la bonne santé possible des personnes atteintes du VIH/SIDA ».

LOS ANGELES, CA (6 juillet 2012) — Aujourd'hui, la Fondation AIDS Healthcare , en réponse aux récents articles de presse concernant la nouvelle pilule contre le VIH/SIDA à quatre médicaments du fabricant de médicaments Gilead Sciences, Inc. , connue sous le nom de « Quad », a renouvelé son appel à l'entreprise pour qu'elle fixe un prix raisonnable pour ce médicament, notamment compte tenu du fait qu'il ne représente qu'une amélioration marginale par rapport aux médicaments existants.

Selon le New York Times ( SIDA : Une nouvelle pilule à quatre médicaments prise quotidiennement se révèle plus efficace que les autres traitements , par Donald G. McNeil, Jr., 2 juillet 2012) : « Une nouvelle pilule à prise unique quotidienne combinant quatre médicaments contre le SIDA s’est avérée légèrement plus efficace que deux traitements quotidiens existants, selon des études publiées dans The Lancet la semaine dernière. La nouvelle pilule, appelée Quad, a présenté un taux d’effets secondaires sensiblement identique, bien que certains diffèrent. Par exemple, elle semble provoquer davantage de nausées mais moins d’éruptions cutanées qu’Atripla, une pilule à trois médicaments courante. Elle semble également causer plus de problèmes rénaux qu’une pilule à quatre médicaments combinant deux médicaments, mais moins de patients ont interrompu le traitement. »

Le « Quad » sera commercialisé plus tard cette année et son prix sera probablement bien supérieur à celui du médicament le plus cher acheté par les programmes d'aide aux médicaments contre le sida (ADAP) des États, sans pour autant représenter une amélioration significative par rapport aux traitements existants. Les ADAP des États, qui fournissent des médicaments vitaux contre le VIH/sida aux Américains à faibles revenus, sont confrontés à une grave pénurie de financement. Au 14 juin 2012, 1 963 personnes étaient inscrites sur les listes d'attente des ADAP dans 9 États, selon ADAP Watch, une publication de la National Alliance of State and Territorial AIDS Directors (NASTAD). La hausse des prix des médicaments contribue largement à la crise actuelle des ADAP : le programme n'a tout simplement plus les moyens de fournir des médicaments à un nombre croissant de personnes qui en ont besoin.

« Il serait inadmissible que Gilead fixe le prix du Quad à un niveau supérieur à celui de médicaments similaires sur le marché, alors qu'il n'apporte qu'une amélioration marginale par rapport aux traitements existants », a déclaré Michael Weinstein , président de l'AIDS Healthcare Foundation. « En fin de compte, le coût de production du Quad pour Gilead ne représentera qu'une petite fraction de son prix de vente, ce qui signifie que Gilead peut se permettre de pratiquer des prix modérés tout en réalisant d'énormes profits. Pour sauver des vies, freiner la propagation du VIH et réduire les dépenses liées aux soins de longue durée, il est impératif d'augmenter le nombre de patients dépistés et mis sous traitement antirétroviral. Cela sera impossible si nous continuons à commercialiser de nouveaux médicaments contre le sida, comme le Quad, à des prix supérieurs à ceux des médicaments qu'ils remplacent. »

Le mois dernier, l'appel de l'AHF demandant à Gilead de fixer un prix raisonnable pour le « Quad » a été relayé par le trésorier de l'État de Californie, Bill Lockyer, qui a adressé une lettre à Gilead, société basée en Californie, l'exhortant à fixer un prix initial pour le « Quad » qui soit «… sensible aux difficultés budgétaires actuelles de l'État », et qui permette également de «… fournir les moyens de maintenir les personnes atteintes du VIH/SIDA en vie et aussi en bonne santé que possible ».

Dans une lettre datée du 18 juin 2012 et adressée au PDG de Gilead, John Martin , le trésorier Lockyer a également déclaré : « …J’espère que Gilead prendra les devants en matière de prix des médicaments et fixera un prix pour le Quad qui contribuera à protéger l’intégrité financière et la sécurité des ADAP en Californie et ailleurs. »

Le mois dernier également, une coalition d'associations de lutte contre le sida, menée par AHF, a adressé une lettre au PDG de Gilead Sciences, Inc., John C. Martin, l'exhortant à ne pas « détruire les programmes d'aide à l'achat de médicaments contre le sida (ADAP) » en fixant le prix du « Quad » à un niveau supérieur à celui de l'Atripla, médicament de Gilead le plus prescrit contre le VIH/sida. La lettre adressée à M. Martin a été signée par d'importantes associations de lutte contre le VIH/sida, notamment : l' ADAP Advocacy Association , Broward House , Community Access National Network et la Fair Pricing Coalition . Pour consulter la lettre et la liste complète des signataires, veuillez cliquer ici.

La forte hausse du coût des médicaments contre le sida est alimentée par l'envolée des prix de chaque nouvelle génération de médicaments. La loi interdit aux programmes d'accès prioritaire aux médicaments (ADAP) de fixer des prix supérieurs à l'inflation. Cependant, aucune restriction ne s'applique au prix des nouveaux médicaments. Les laboratoires pharmaceutiques profitent de cette situation pour augmenter le prix de leurs nouveaux produits de plusieurs dizaines de milliers de dollars afin de compenser les remises qu'ils sont tenus d'accorder aux ADAP et autres programmes.

Cette tendance est on ne peut plus claire :

  • Depuis 1995, le prix moyen des nouveaux médicaments contre le sida a augmenté de 163 %.

Le « Quad »

Plusieurs médicaments en développement pourraient constituer une menace importante pour les ADAP s'ils sont plus chers que les antirétroviraux de génération actuelle. Parmi eux, le « Quad » de Gilead Sciences est particulièrement préoccupant. Ce médicament associe le Truvada à l'Elvitegravir (un inhibiteur d'intégrase similaire à l'Isentress de Merck) et au Cobicistat (un stimulant hématologique comparable au Norvir, commercialisé depuis une dizaine d'années). La FDA examine actuellement la demande d'autorisation de mise sur le marché du Quad déposée par Gilead, mais sa commercialisation est prévue dans le courant de l'année. Le Quad pourrait coûter près de deux fois plus cher que les médicaments les plus onéreux achetés par les ADAP, et dans certains cas, trois à quatre fois plus cher que d'autres médicaments.

Le Quad de Gilead est une innovation marginale assortie d'une forte hausse de prix.

Tout au long du processus de développement, il est apparu clairement que le Quad ne représente pas une avancée majeure en matière d'innovation pharmaceutique et n'offre aucun avantage clinique supérieur à l'Atripla de Gilead, traitement contre le VIH/SIDA, ni aux autres traitements existants. Par exemple, ce médicament partage un principe actif principal avec l'Atripla (Truvada), lequel est ensuite associé à d'autres classes de traitements anti-VIH. En réalité, le Quad ne serait même pas considéré comme une quadrithérapie si l'on n'avait pas besoin d'associer l'elvitegravir (l'inhibiteur d'intégrase) à un potentialisateur (cobicistat) pour en accroître l'efficacité (contrairement aux autres inhibiteurs d'intégrase, commercialisés ou en développement). De plus, les essais cliniques du Quad ont été spécifiquement conçus pour comparer son innocuité et son efficacité à celles de l'Atripla. Sans surprise, ces essais ont démontré sa non-infériorité clinique par rapport à l'Atripla.

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