Sortie: Associated Press
By Matthieu Perrone
Date : 8 mai 2012
WASHINGTON – Les autorités sanitaires fédérales ont confirmé mardi les résultats d'une étude majeure démontrant qu'un médicament couramment utilisé pour lutter contre le VIH peut également aider les personnes en bonne santé à éviter de contracter le virus responsable du sida. Bien que ce médicament semble sûr et efficace en prévention, les scientifiques ont souligné qu'il n'est efficace que s'il est pris quotidiennement.
L'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) tiendra une réunion jeudi afin d'examiner l'opportunité d'approuver le Truvada pour les personnes exposées à un risque de contamination par le VIH lors de rapports sexuels. L'avis favorable publié mardi par l'agence laisse présager que ce comprimé quotidien deviendrait le premier médicament approuvé pour prévenir l'infection par le VIH chez les patients à haut risque.
Les examinateurs de la FDA concluent que la prise préventive de Truvada pourrait épargner aux patients « une infection par une maladie grave et potentiellement mortelle qui nécessite un traitement à vie ».
Malgré les résultats positifs, les auteurs de l'étude ont souligné l'importance d'une prise quotidienne rigoureuse du médicament. L'observance du traitement était imparfaite lors des essais cliniques, et les auteurs ont également indiqué que, dans la pratique courante, les patients sont susceptibles d'oublier leur traitement encore plus fréquemment que ceux participant aux études cliniques.
Annoncée pour la première fois en 2010, l'efficacité préventive du Truvada a été saluée comme une avancée majeure dans la lutte contre l'épidémie de sida, qui dure depuis 30 ans. Une étude menée sur trois ans a démontré que la prise quotidienne de doses, associée à l'utilisation de préservatifs et à un suivi psychologique, réduisait de 44 % le risque d'infection chez les hommes homosexuels et bisexuels en bonne santé. Une autre étude a révélé que le Truvada réduisait l'infection de 75 % chez les couples hétérosexuels dont l'un des partenaires était séropositif et l'autre séronégatif.
Le comité consultatif de la FDA procédera à des votes séparés sur l'opportunité d'approuver Truvada pour :
— hommes gays et bisexuels
— hommes ou femmes en couple avec des partenaires séropositifs
— d’autres personnes susceptibles de contracter le VIH par voie sexuelle
La FDA n'est pas tenue de suivre les avis de ses comités d'experts, même si elle le fait généralement.
On estime à 1.2 million le nombre d'Américains porteurs du VIH, une maladie qui touche majoritairement les hommes ayant des rapports sexuels avec d'autres hommes, selon les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC). Le VIH attaque le système immunitaire et, sans traitement antirétroviral, évolue en sida, une maladie mortelle dans laquelle l'organisme est incapable de lutter contre les infections.
Le Truvada étant déjà commercialisé pour traiter le VIH, certains médecins le prescrivent actuellement à titre préventif. L'approbation de la FDA permettrait au laboratoire Gilead Sciences de commercialiser officiellement son médicament pour cette nouvelle indication.
Mais l'approbation de la FDA ne fait pas l'unanimité. Certains chercheurs soulignent que le préservatif reste la meilleure arme contre le sida et qu'une pilule contraceptive n'en est pas l'équivalent chimique.
« Nous savons que si une personne ne prend pas son traitement tous les jours, elle ne sera pas protégée », a déclaré le Dr Rodney Wright, directeur des programmes VIH au centre médical Montefiore de New York. « Le risque est donc que l'observance du traitement ne soit pas suffisante pour assurer une protection adéquate au sein de la population générale. »
Wright, qui est également président de la Fondation pour la santé contre le sida, a ajouté que certains médicaments à venir pourraient être plus efficaces que le Truvada pour prévenir l'infection.
Les chercheurs s'inquiètent également du taux d'efficacité variable du Truvada dans la prévention des infections chez les femmes. L'année dernière, une étude menée auprès de femmes a été interrompue prématurément après que les chercheurs ont constaté que celles prenant le médicament étaient plus susceptibles d'être infectées que celles prenant un placebo. Les chercheurs ont émis l'hypothèse qu'une dose plus élevée du médicament pourrait être nécessaire pour prévenir l'infection. Ils ont également indiqué que ces résultats décevants pourraient être dus à une observance irrégulière du traitement par les femmes.
Cependant, de nombreux groupes de défense des droits des patients atteints du VIH affirment que ce médicament devrait être une option de prescription pour prévenir le VIH, au même titre que les préservatifs, le conseil et d'autres mesures.
« Si nous voulons réduire les plus de 50 000 nouvelles infections au VIH recensées chaque année dans ce pays, nous devons élargir l’offre de traitements », a déclaré Ronald Johnson, vice-président d’AIDS United. Il a ajouté que des études supplémentaires sont nécessaires pour déterminer l’efficacité du médicament chez les femmes et d’autres sous-groupes de patients.
« L’état actuel des données justifie la poursuite des essais, mais nous pensons que des essais cliniques supplémentaires devraient également être menés afin d’élargir l’utilisation du Truvada. »
Le mois dernier, AIDS United et plus d'une douzaine d'autres groupes de défense des droits des patients ont adressé une lettre à la FDA, l'exhortant à approuver le Truvada.
La société Gilead Sciences Inc., basée à Foster City en Californie, commercialise le Truvada depuis 2004. Ce médicament est une association de deux anciens antirétroviraux, l'Emtriva et le Viread. Les médecins prescrivent généralement ces médicaments dans le cadre d'une trithérapie visant à freiner la réplication du virus. Les patients présentant une faible charge virale ont beaucoup moins de risques de développer le sida.
Les effets secondaires de Truvada incluent la diarrhée, les étourdissements, les nausées et les vomissements. Des problèmes plus graves peuvent inclure une toxicité hépatique, des problèmes rénaux et une fragilisation osseuse.
Le cours des actions de la société a baissé de 56 cents, soit 1.1 %, pour s'établir à 49.34 $.
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