Sortie: Financial Times
By Alan Rappeport et Andrew Jack
Alors que la Food and Drug Administration américaine se rapproche de l'approbation d'un médicament qui réduirait la probabilité de contracter le VIH, des critiques et certains militants de la santé ont exprimé des craintes que ce traitement préventif puisse en réalité entraîner une augmentation des taux d'infection.
Jeudi, un comité consultatif influent a recommandé à la FDA d'approuver le Truvada, un médicament fabriqué par Gilead Sciences et actuellement utilisé dans le cadre d'une thérapie combinée pour ralentir la progression du VIH. Ce vote, intervenu après plusieurs heures de débat entre experts médicaux, n'est pas contraignant, mais l'agence suit généralement ses recommandations.
De nombreux opposants au médicament craignent qu'il ne devienne une drogue récréative incitant les personnes à risque de contracter le VIH à adopter des comportements à risque. D'autres s'inquiètent des effets secondaires dangereux chez les personnes en bonne santé prenant du Truvada et du risque de mutation du virus, ce qui réduirait l'efficacité du traitement.
« Je crains que les hommes ne prennent le médicament de façon irrégulière, n'aient un faux sentiment de sécurité et n'adoptent davantage de comportements à risque », a déclaré Joey Terrill, qui travaille dans le domaine des affaires publiques à la Fondation pour les soins de santé contre le sida.
L'an dernier, Gilead a déposé auprès de la FDA une demande d'autorisation pour une nouvelle indication de Truvada en prophylaxie pré-exposition (PrEP), un traitement essentiel contre le VIH dans le monde entier. Les ventes de ce médicament génèrent environ 3 milliards de dollars par an.
Les essais cliniques ont montré que le Truvada réduisait de 44 % le risque de contracter le VIH chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes, et de 73 % chez les couples hétérosexuels dont l'un des partenaires était déjà infecté.
Elizabeth Nash, militante contre le sida, a déclaré au comité de la FDA qu'elle estimait que 44 % était un faible taux d'efficacité pour une intervention à visée préventive. « Il est difficile d'imaginer d'autres mesures préventives, comme la contraception ou les vaccins, pour lesquelles une efficacité relative de 44 % est considérée comme satisfaisante », a-t-elle affirmé.
Les critiques font également valoir que l'utilisation de Truvada pourrait entraîner une résistance au médicament, compromettant ainsi son intérêt pour les patients en raison de l'utilisation intermittente du médicament, que les études n'ont pas déterminé les effets à long terme de la prise du médicament et que la dépendance à Truvada pourrait réduire l'utilisation du préservatif.
Dans les pays en développement, on craint que les patients ne soient contraints de vendre ou de partager leurs médicaments avec des personnes non infectées mais à risque, ce qui créerait des tensions et les priverait de traitements efficaces.
Gilead a déclaré être disposée à financer d'importants programmes de prévention du VIH afin de soutenir l'utilisation de son médicament et de limiter les nouvelles infections dans le monde.
L'entreprise financera les tests, la distribution de préservatifs et l'approvisionnement à moindre coût du médicament si les autorités réglementaires américaines étendent l'utilisation du Truvada.
Howard Jaffe, président de la Fondation Gilead, la branche caritative de l'entreprise, a déclaré que celle-ci cherchait à atteindre les groupes de personnes marginalisés exposés au risque de VIH, dont beaucoup ne sont pas assurés et n'ont pas accès aux soins de santé gratuits aux États-Unis ou dans d'autres pays.
Cette action constituerait une extension très inhabituelle de l'engagement d'une entreprise pharmaceutique dans le soutien aux infrastructures de santé publique liées à une maladie, ainsi que dans le financement d'approches susceptibles de réduire le prix et la demande totale de son médicament.
« Le coût ne sera pas un problème », a-t-il déclaré. « Nous serions ravis d'investir massivement dans les tests si cela permettait de réduire le nombre de cas de VIH. Nous agissons en citoyens du monde, et non comme une multinationale cherchant à maximiser ses profits sur le dos des personnes séropositives. »
Les Centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC) estiment qu'1.2 million de personnes vivent avec le VIH aux États-Unis et qu'environ 50 000 nouveaux cas sont recensés chaque année. Gilead prévoit que le groupe cible de personnes en bonne santé susceptibles de prendre du Truvada, dont le coût annuel s'élève à environ 14 000 dollars, se chiffre en dizaines de milliers.
