À la mi-février, Gilead a annoncé que la FDA avait accordé un examen accéléré de sa demande d'autorisation de mise sur le marché supplémentaire (sNDA) pour l'utilisation du Truvada comme traitement préventif potentiel contre le VIH. Cette annonce est intervenue quelques jours seulement après la publication d'une étude montrant qu'un composant clé du Truvada est associé à un risque important de lésions rénales et de maladies rénales qui s'aggravent avec le temps.
LOS ANGELES (19 avril 2012) – L’AIDS Healthcare Foundation (AHF) a vivement critiqué aujourd’hui l’État de Californie pour avoir octroyé plus de 11 millions de dollars de financement à la recherche sur le VIH/SIDA afin d’étudier l’utilisation élargie du Truvada, médicament phare de Gilead Sciences contre le VIH, comme méthode de prévention de l’infection par le VIH chez les personnes non infectées. L’utilisation de ce médicament comme forme potentielle de prévention du VIH – également connue sous le nom de prophylaxie pré-exposition ou PrEP – a suscité la controverse dès les premières études, qui ont montré des résultats mitigés, voire négatifs, et depuis que Gilead a intensifié ses efforts pour accélérer l’approbation de son utilisation préventive par la FDA.
Selon le Los Angeles Times (18 avril 2012), « le programme (California HIV/AIDS Research Program) a octroyé 11.8 millions de dollars de subventions de l’État pour des études sur la pilule préventive et des initiatives visant à permettre à environ 3 000 personnes infectées par le VIH en Californie du Sud d’accéder à un traitement et de le maintenir dans celui-ci. Ces subventions seront versées à un groupe d’établissements de l’Université de Californie, à des collectivités locales et à des organisations de lutte contre le sida. »
À la mi-février, Gilead a annoncé que la FDA avait accordé un examen accéléré de sa demande supplémentaire de nouveau médicament (sNDA) pour l'utilisation de Truvada comme pilule de prévention potentielle du VIH — une annonce qui est intervenue quelques jours seulement après la publication d'une autre étude montrant qu'un composant clé de Truvada est associé à un risque important de lésions et de maladies rénales qui augmente avec le temps.
« Compte tenu de l’ampleur de la crise budgétaire que connaît la Californie, et du fait que ce médicament a obtenu des résultats très médiocres lors des études menées jusqu’à présent, il est à la fois imprudent et irresponsable de la part du Programme californien de recherche sur le VIH/SIDA – financé par les contribuables californiens – de financer de nouvelles recherches sur le Truvada en vue de son utilisation comme pilule préventive contre le VIH à l’heure actuelle », a déclaré Michel Weinstein« Plus nous en apprenons sur le Truvada comme traitement préventif du VIH, plus l'idée nous paraît mauvaise », a déclaré le président de l'AHF. « Si quelqu'un doit financer de telles recherches, ce devrait être Gilead Sciences, et non des organismes gouvernementaux financés par les contribuables, qui auraient bien mieux à faire de ces fonds. »
Le principe de la PrEP est de permettre aux personnes séronégatives de se protéger contre l'infection par le VIH en prenant du Truvada, déjà autorisé comme traitement quotidien pour les personnes infectées par le VIH ou vivant avec le sida. Si les premières études ont montré un certain potentiel, les études plus récentes ont été interrompues car le médicament s'est révélé peu ou pas efficace en prévention.
L'AHF critique depuis longtemps le fait que la PrEP ne sera pas efficace à grande échelle car, compte tenu des faibles taux d'observance thérapeutique observés pour la plupart des maladies, les patients ne pourront pas prendre le Truvada comme prescrit. De ce fait, l'effet préventif sera faible, voire nul, et des résistances médicamenteuses et des souches de VIH résistantes aux médicaments se développeront. Par ailleurs, les personnes qui se croient à tort totalement protégées contre le VIH sont susceptibles d'adopter des comportements plus à risque, augmentant ainsi leur risque d'infection.
L’AIDS Healthcare Foundation (AHF) mène la lutte pour empêcher l’approbation prématurée du Truvada de Gilead pour la prévention du VIH par la FDA (Food and Drug Administration) américaine. Malgré de nombreux essais cliniques infructueux, comme l’étude FEM-PrEP, l’agence poursuit le processus d’approbation, passant outre les objections de l’AHF qui a soulevé de sérieuses inquiétudes quant aux conséquences pour la santé publique. Plus d’informations sur la campagne de l’AHF sont disponibles sur [lien manquant]. www.nomagicpills.org.
