De nouvelles données issues de la 19e Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes (CROI) démontrent que « l’observance fait toute la différence » dans l’efficacité de la pilule de prévention du VIH (également connue sous le nom de prophylaxie pré-exposition ou PrEP) et que l’autodéclaration de l’observance par les participants à l’étude est très peu fiable.
LOS ANGELES, CA (7 mars 2012) – L’AIDS Healthcare Foundation (AHF), la plus grande organisation mondiale de lutte contre le sida, a réagi aujourd’hui aux nouvelles données présentées lors de la 19e Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes (CROI). Ces données démontrent que l’observance thérapeutique est un facteur clé de l’efficacité du Truvada, médicament de Gilead Sciences utilisé en prévention du VIH (également appelé prophylaxie pré-exposition ou PrEP). Les résultats de deux études ont montré que la majorité des participants, malgré leurs déclarations contraires, présentaient des concentrations plasmatiques faibles, voire nulles, du médicament.
D’après une rapport à partir de www.aidsmap.org« Des données supplémentaires issues de deux essais sur la PrEP (administration de médicaments anti-VIH à des personnes séronégatives pour prévenir l’infection) ont été présentées. Ces essais avaient annoncé des résultats radicalement différents l’année dernière. L’étude FEM-PrEP avait conclu que l’administration de Truvada (une association de ténofovir et de FTC) à des femmes séronégatives pour prévenir l’infection par le VIH était totalement inefficace : aucune différence d’incidence du VIH n’a été observée entre les femmes prenant du Truvada et celles prenant un placebo. Bien que les femmes aient déclaré prendre leurs comprimés à 95 % du temps et que le comptage des comprimés suggère une observance de 85 %, les analyses sanguines ont révélé une réalité différente. Parmi les personnes ayant reçu du Truvada et restées séronégatives, 38 % présentaient des concentrations détectables du médicament dans le sang. Parmi les personnes infectées, ce taux était de 21 %. »
« Les nouvelles publiées aujourd'hui par le CROI constituent une preuve supplémentaire et accablante de l'échec du médicament préventif contre le VIH de Gilead. Ces nouvelles données devraient clairement indiquer à la FDA que Truvada n'est pas prêt à être approuvé comme PrEP et que son utilisation généralisée nuirait gravement à la santé publique », a déclaré Michel Weinstein« L’observance est essentielle à l’efficacité du traitement », a déclaré le président de la Fondation pour les soins de santé contre le sida. « Dans ces deux études, la grande majorité des participants ont mal respecté le protocole, malgré leurs déclarations contraires. Les conséquences ont été graves : une infection par le VIH. Rien ne permet de penser qu’il en sera autrement dans la réalité, surtout lorsque les patients ne sont ni rémunérés pour participer, ni suivis aussi étroitement que dans le cadre d’une étude de recherche. L’observance sera probablement encore plus faible. Les déclarations concernant l’utilisation du préservatif dans ces études sont tout aussi peu fiables. Il existe un risque important que les personnes qui prennent la PrEP de manière irrégulière croient à tort être totalement protégées contre le VIH et les autres IST. Ces personnes auront des rapports sexuels non protégés, ce qui entraînera une augmentation des cas de VIH et d’autres infections. »
L’AIDS Healthcare Foundation (AHF) mène la lutte pour empêcher l’approbation prématurée du Truvada de Gilead pour la prévention du VIH par la FDA (Food and Drug Administration) américaine. Malgré de nombreux essais cliniques infructueux, comme l’étude FEM-PrEP, l’agence poursuit le processus d’approbation, passant outre les objections de l’AHF qui a soulevé de sérieuses inquiétudes quant aux conséquences pour la santé publique. Plus d’informations sur la campagne de l’AHF sont disponibles sur [lien manquant]. www.nomagicpills.org.
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AIDS Healthcare Foundation AHF, la plus grande organisation mondiale de lutte contre le sida, fournit actuellement des soins médicaux et/ou des services à plus de 125 000 personnes dans 26 pays à travers le monde, notamment aux États-Unis, en Afrique, en Amérique latine et dans les Caraïbes, en Asie-Pacifique et en Europe de l’Est. Pour en savoir plus sur AHF, veuillez consulter notre site web : www.aidshealth.org, nous retrouver sur Facebook : www.facebook.com/aidshealth et nous suivre sur Twitter : @aidshealthcare.
