Par Deena Beasley
Reuters
Un groupe de défense des droits des patients, préoccupé par les coûts et les éventuels problèmes de santé liés à un médicament envisagé pour enrayer la propagation du VIH aux personnes en bonne santé, a demandé aux autorités réglementaires américaines de retarder ou de refuser son approbation.
L'AIDS Healthcare Foundation (AHF), basée à Los Angeles, a déposé une requête auprès de la Food and Drug Administration (FDA) au motif que des études ont démontré que le Truvada, médicament fabriqué par Gilead Sciences, n'est que partiellement efficace pour prévenir la transmission du VIH. Ce médicament est déjà autorisé pour le traitement des personnes infectées par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), responsable du sida.
L'AHF a indiqué que, comme le Truvada doit être pris quotidiennement, la protection contre le virus sera compromise si, comme cela est probable dans la vie de tous les jours, une dose est oubliée.
« Toute approche qui repose sur l'adhésion de personnes qui ne sont pas malades est vouée à l'échec », a déclaré Michael Weinstein, président de l'AHF, lors d'une conférence de presse jeudi.
L’Institut Fenway, qui défend les droits des personnes lesbiennes, gays, bisexuelles et transgenres, et plusieurs autres organisations de lutte contre le VIH sont favorables à l’utilisation de médicaments antirétroviraux, associés à des conseils de réduction des risques et à l’utilisation de préservatifs, pour prévenir la transmission du VIH.
En janvier, une coalition de 25 organisations de santé a contacté la FDA pour exprimer son soutien à la demande d'autorisation de mise sur le marché du Truvada.
Les responsables de Gilead ont refusé de commenter.
La décision de la FDA, qui a accordé un examen accéléré de la demande de l'entreprise, est attendue d'ici le 15 juin, et un panel d'experts examinera la question en mai.
L'AHF estime le coût du Truvada pour la prévention de la transmission du VIH à 14 000 dollars par an.
Gilead demande l'autorisation d'utiliser Truvada — une combinaison de ses médicaments contre le VIH Emtriva, également connu sous le nom d'emtricitabine, et Viread, ou ténofovir — comme forme de « prophylaxie pré-exposition », souvent abrégée en PrEP.
Les résultats d'un essai de PrEP impliquant 4 758 couples hétérosexuels kenyans et ougandais présentés cette semaine à la Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes ont révélé que 82 infections par le VIH sont survenues, dont 17 chez les patients traités au ténofovir, 13 chez les patients ayant reçu du Truvada et 52 chez ceux traités par placebo.
« Les personnes qui prennent la PrEP, même de façon aléatoire, se considéreront protégées » et pourraient bien relâcher leurs efforts en matière de protection sexuelle, notamment en oubliant l’utilisation du préservatif, a déclaré Tom Myers, conseiller juridique général de l’AHF.
L'AHF a déclaré que le Truvada est associé à des problèmes rénaux et que l'utilisation de ce médicament par des personnes en bonne santé pourrait les rendre résistantes à celui-ci, compliquant ainsi le traitement en cas de contamination par le VIH.
« Élargir l’utilisation des antirétroviraux à la prophylaxie pré-exposition (PrEP) augmentera le risque de résistance, qui constitue déjà un problème grave », indiquait la revue médicale britannique The Lancet dans un éditorial l’an dernier. « Le VIH est un virus en évolution rapide et l’apparition de résistances impose une adaptation constante des schémas thérapeutiques, avec des médicaments de différentes classes. »
Les scientifiques explorent diverses tactiques pour utiliser des formulations de médicaments contre le sida afin de prévenir l'infection par le VIH, notamment des injections à action prolongée, des gels et des anneaux vaginaux.
« Il existe de très bons arguments scientifiques en faveur du traitement préventif », a déclaré Daria Hazuda, vice-présidente chargée de la recherche sur les maladies infectieuses chez Merck & Co. « Tout dépend du moment opportun, du coût et de la pertinence de l'intervention. »
Selon les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC), environ 1.2 million d'Américains sont atteints du VIH.
Dans des recommandations préliminaires publiées l'année dernière, le CDC indiquait que seuls les hommes homosexuels et bisexuels à haut risque devraient prendre quotidiennement un comprimé contre le sida pour se protéger du virus.
(Reportage de Deena Beasley ; Édition par Tim Dobbyn)
