Un juge accorde une injonction temporaire bloquant l'entrée en vigueur des nouvelles règles. La plainte allègue que le département de la Santé de l'Ohio « …a manqué à ses obligations ». Le processus d'élaboration des règles statutaires de l'Ohio… » dans des modifications réglementaires qui «…priveront arbitrairement de financement des médicaments potentiellement vitaux pour les habitants de l'Ohio infectés par le VIH ou souffrant de symptômes liés au sida.»
COLUMBUS, OH (3 novembre, 4h30 heure de l'Est) — DERNIÈRE MINUTE — Le tribunal a ACCORDÉ la requête des plaignants en vue d'obtenir une ordonnance de restriction temporaire. L'audience préliminaire relative à l'injonction est prévue le mardi 15 novembre à 1h30. Les règles actuelles restent en vigueur.
Trois patients de l'Ohio atteints du sida, également militants de longue date dans la lutte contre le VIH/sida, ont intenté un procès contre Théodore E. Wymyslo, MD, Directeur de l' Département de la santé de l'Ohio (ODH) solliciter une injonction à, « …d’empêcher le département de la Santé de l’Ohio et son directeur d’appliquer une règle qui n’a pas été adoptée en bonne et due forme… et qui priverait arbitrairement de financement des médicaments potentiellement vitaux pour les habitants de l’Ohio infectés par le VIH ou souffrant de symptômes liés au sida. » La plainte a été déposée le mercredi 2 novembre.nd, devant la Cour des plaids communs du comté de Franklin, Ohio (numéro de dossier 11CVH-11-13646) au nom des habitants de l'Ohio Eddie Hamilton, William Booth et David Baker par des avocats à Dinsmore & Shohl LLP. La plainte indiquait également, « Étant donné que le département de la Santé de l’Ohio et son directeur n’ont pas respecté la procédure réglementaire prévue par la loi de l’Ohio, cette Cour doit conclure que la règle proposée est inapplicable. »
Parallèlement au dépôt de la plainte et à la demande (ou à l'obtention) d'une injonction provisoire, les plaignants, accompagnés d'avocats de AIDS Healthcare Foundation (AHF) et des avocats du cabinet Dinsmore & Shohl LLP ont tenu une conférence de presse (et une téléconférence) à Columbus, le vendredi 4 novembre.th.
L'élément déclencheur de cette action en justice est survenu fin septembre 2011, lorsque les autorités sanitaires de l'Ohio ont finalisé les dernières étapes de la mise en œuvre de modifications parmi les plus sévères jamais apportées aux critères d'éligibilité médicale et financière d'un programme d'aide médicale gouvernemental à l'échelle nationale. Ces dispositions rationneront les soins de santé dans l'Ohio et conféreront au directeur du département de la Santé de l'Ohio un pouvoir unilatéral et arbitraire sur l'attribution du programme ADAP. Ces modifications réglementaires, dont l'entrée en vigueur est prévue le 4 novembre, entreront en vigueur le 4 novembre.th, réduire drastiquement l'éligibilité des individus au programme déjà en difficulté de l'Ohio Programme d'aide à l'achat de médicaments contre le sida (ADAP)), l'un des programmes du réseau national financé par l'État fédéral et les États qui fournissent des traitements vitaux contre le VIH aux personnes à faible revenu, non assurées ou sous-assurées vivant avec le VIH/SIDA.
« Les critères médicaux et financiers qui sont au cœur de ces changements de réglementation dans l'Ohio constituent un meurtre par procuration, ni plus ni moins », a déclaré William BoothL'un des plaignants dans cette action en justice, membre du groupe « Miami Valley Positives for Positives » de Dayton, explique : « Bien que tous les programmes ne puissent être financés par des fonds, les procédures de maîtrise des coûts et les critères d'admissibilité médicale restrictifs contraignent l'Ohio à adopter un système où le ministère de la Santé décide qui vit et qui meurt. C'est pourquoi nous avons intenté cette action en justice : pour mettre un terme à une mesure aussi draconienne, et que nous considérons comme illégale. »
« Modifier les critères d’admissibilité médicale de l’Ohio à son programme ADAP, par exemple en abaissant le seuil de CD4 requis de 350 à 200, comme le fait cette modification réglementaire, constitue en réalité une forme de rationnement des médicaments anti-VIH vitaux », a déclaré David BakerUn autre plaignant dans cette affaire, membre du groupe « AIDS Awareness Ministry through the Church of Christ in Christian Union », basé à la North Church, dans le nord de Columbus, déclare : « Ce changement ne résout en rien le problème de la liste d’attente et perturbera la régularité des traitements, exposant les patients à un risque de résistance aux médicaments et d’aggravation de leur état. De plus, cette stratégie n’est pas rentable pour les autorités sanitaires, les élus ni pour les contribuables de l’Ohio, car il est moins coûteux de prévenir la progression de la maladie grâce aux médicaments que de prendre en charge des cas avancés nécessitant des passages aux urgences ou des hospitalisations, dont les coûts pour l’État sont bien plus élevés à long terme. »
« Ces nouvelles règles permettent également au directeur du département de la santé de l'Ohio d'abaisser unilatéralement les critères d'admissibilité financière au programme à un revenu aussi faible que 100 % du seuil de pauvreté fédéral – soit seulement 11 000 $ par an – alors même que les médicaments anti-VIH vitaux pour cette même personne peuvent coûter 12 000 $ ou plus par an », a déclaré Eddie HamiltonUn autre plaignant dans cette affaire, membre du groupe « ADAP Educational Initiative » basé à Columbus, a déclaré : « Les responsables du Département de la Santé ont également attendu le dernier moment pour déposer ces modifications réglementaires. De plus, le libellé précis de ces modifications, désormais adoptées, n’était pas clairement et visiblement intégré au texte même des modifications proposées, mais figurait en annexes. Enfin, l’État a omis d’organiser les audiences publiques requises concernant ces modifications. Non seulement ces modifications réglementaires sont néfastes pour la santé, mais elles semblent également illégales sur le plan juridique. »
« Les autorités sanitaires de l'État n'ont pas respecté la loi lors de la mise en œuvre de ces modifications réglementaires relatives au programme de traitement du VIH/SIDA. De ce fait, l'État expose désormais un nombre indéterminé d'habitants vulnérables de l'Ohio vivant avec le VIH ou le SIDA à un risque de maladie, voire de décès », a déclaré Thomas Hess, associé du cabinet Dinsmore and Shohl LLP. « Par conséquent, nous demandons au tribunal d'émettre des injonctions temporaires, préliminaires et permanentes afin d'empêcher l'Ohio d'utiliser des méthodes illégales, telles que les procédures de modification réglementaire viciées mentionnées, pour maîtriser les coûts du programme de traitement du VIH/SIDA en imposant des restrictions financières et médicales aussi sévères et potentiellement mortelles. »
« De plus, il semble y avoir des conflits potentiels entre les nouvelles règles de l'Ohio et la réglementation fédérale, ainsi qu'avec certaines échéances et exigences relatives aux subventions », a déclaré Michel Weinstein« Si ces nouvelles règles contreviennent aux lois fédérales et de l'État, elles doivent être invalidées par le tribunal et conformément aux directives du Comité mixte d'examen des règles des agences de l'État, car elles excèdent les pouvoirs de cet organisme réglementaire », a déclaré le président de la Fondation pour les soins de santé contre le sida et un partisan de la poursuite.
Informations générales sur le programme d'aide à l'achat de médicaments contre le sida et le programme ADAP de l'Ohio ((de la plainte)
Selon le Département américain de la Santé et des Services sociaux, le programme Ryan White collabore avec les villes, les États et les organismes communautaires locaux pour fournir des services liés au VIH à plus d'un demi-million de personnes chaque année. Il s'agit du plus important programme fédéral entièrement consacré aux soins des personnes vivant avec le VIH/sida. Ce programme s'adresse aux personnes vivant avec le VIH/sida qui ne disposent pas d'assurance maladie (publique ou privée), dont la couverture est insuffisante ou qui n'ont pas les ressources financières nécessaires pour obtenir les soins dont elles ont besoin. Ainsi, le programme Ryan White comble les lacunes en matière de soins non couverts par d'autres sources de financement.
La loi Ryan White a créé plusieurs programmes, appelés « Parties », afin de répondre aux besoins des différentes communautés et populations touchées par le VIH/sida. La Partie B, qui est au cœur de cette affaire, octroie des subventions aux 50 États, ainsi qu'aux territoires américains, pour améliorer la qualité, l'accessibilité et l'organisation des soins de santé et des services de soutien aux personnes vivant avec le VIH/sida. L'un des volets des subventions de la Partie B est le Programme d'aide à l'achat de médicaments contre le sida (ADAP), qui fournit des traitements contre le VIH. Le coût de ces médicaments peut atteindre 10 000 à 12 000 dollars par an et par patient.
Le Département de la Santé de l'Ohio a instauré les règles d'application du programme Ryan White en 1991. Pour bénéficier des prestations du volet B du programme Ryan White de l'Ohio, une personne doit remplir les conditions suivantes : (1) résider dans l'Ohio ; (2) être séropositive ; et (3) disposer, ou disposer, d'un revenu brut (hors impôts et cotisations retraite obligatoires) conforme aux plafonds de revenus fixés par le directeur. Ces plafonds sont calculés en fonction du budget alloué au volet B du programme Ryan White et du pourcentage du seuil de pauvreté.
La règle actuelle de l'Ohio ne comporte aucune restriction d'admissibilité fondée sur des critères médicaux, hormis l'exigence que la personne soit atteinte d'une infection par le VIH confirmée.
Détails des deux modifications apportées aux règles d'admissibilité à l'ADAP de l'Ohio ((de la plainte)
- Premièrement, le projet de règlement conférerait au directeur du département de la Santé de l'Ohio le pouvoir discrétionnaire, « à tout moment », de réduire le seuil maximal de revenu familial brut de 300 % du seuil de pauvreté fédéral à 100 % de ce seuil. Si le directeur exerçait ce pouvoir, cela signifierait qu'à compter de juillet 2011, une personne ayant un revenu brut de seulement… 11,000 $ par année gagnerait trop pour être admissible au programme Ryan White de l'Ohio, même si les médicaments contre le VIH de cette personne pourraient coûter 12 000 $ par année.
- Deuxièmement, le règlement proposé imposerait certaines directives médicales pour déterminer l'ordre de priorité selon lequel les bénéficiaires admissibles de l'Ohio recevraient les fonds du programme Ryan White s'il existait une liste d'attente pour ces fonds.
Historique procédural de l'adoption de la règle proposée par l'Ohio Chance ((de la plainte)
- Les nouvelles directives médicales et financières ne figurent pas dans le texte même du projet de règlement. Elles sont détaillées respectivement dans les annexes A et B, jointes à la version actuelle dudit projet.
- Ces modifications nécessitent une audience publique au plus tôt 31 jours et au plus tard 40 jours après l'annonce du projet de règlement. Si des modifications substantielles sont apportées au projet de règlement après l'audience publique, l'organisme doit organiser une nouvelle audience publique afin de recueillir les observations sur ces modifications.
Listes d'attente ADAP à l'échelle nationale
À partir d'octobre 27thEn 2011, 6 689 personnes dans 12 États étaient inscrites sur les listes d’attente pour accéder à des médicaments vitaux contre le VIH/SIDA via le programme ADAP. Actuellement, l’Ohio ne compte aucun patient sur liste d’attente ADAP, bien qu’au cours de l’année écoulée, l’État ait compté par moments des centaines de personnes en attente d’aide auprès d’ADAP – avec un pic de 485 habitants de l’Ohio inscrits sur sa liste d’attente ADAP au 30 juin 2011.
Bien que les modifications réglementaires proposées par l'Ohio puissent sembler permettre à l'État d'économiser de l'argent à court terme, elles entraîneraient à terme des coûts médicaux beaucoup plus élevés, car ces patients atteints du sida, privés de leurs droits civiques, tomberaient malades et chercheraient à se faire soigner aux urgences dans les hôpitaux de l'État – une situation bien plus coûteuse et bien moins appropriée sur le plan clinique.
À l'échelle nationale, les programmes ADAP desservent plus de 165 000 personnes, soit un tiers des personnes sous traitement contre le sida aux États-Unis. Malheureusement, le besoin de ces programmes augmente chaque année, car de plus en plus de personnes sont infectées et diagnostiquées séropositives ; chaque année, des milliers de patients nouvellement diagnostiqués se tournent vers les programmes ADAP car ils n'ont pas les moyens de se procurer leurs médicaments.
